- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02404766
Účinky mobilizace C0-C1 v neutrální poloze u subjektů s horní cervikální rotační hypomobilitou
C1-C2 je nejpohyblivější segment páteře a jeho dysfunkce je často spojena s cervikální bolestí a bolestí hlavy. Závažné neurovaskulární nežádoucí účinky však byly dokumentovány prostřednictvím přímé léčby segmentu C1-C2. Ačkoli nepřímá léčba prostřednictvím přilehlých segmentů a vyhýbání se koncovému rozsahu rotace a extenze byla doporučena pro bezpečnější a účinnější cervikální léčbu, neexistují žádné vědecké důkazy o účinnosti přístupu nepřímé léčby v cervikální neutrální poloze pro hypomobilitu C1-C2.
Z tohoto důvodu výzkumníci navrhli randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání krátkodobých účinků v testu ohybové rotace (FRT) translatorické mobilizace C0-C1, translatorické mobilizace C7-T1 a kontrolní skupiny u subjektů s C1 -C2 hypomobilita. Primární hypotézou je, že C0-C1 dorzální klouzavá mobilizace aplikovaná v neutrální cervikální poloze může obnovit rotační rozsah pohybu C1-C2 u subjektů s horní cervikální hypomobilitou.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50009
- César Hidalgo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FRT s méně než 32º nebo asymetrií 10º mezi pravou a levou stranou, kdykoli jedna ze stran nepřesahuje fyziologickou C1-C2 ROM (45º)
- Indikace mobilizace III. stupně v segmentech C0-C1 a C7-T1
- Ve věku 18-66 let
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace manuální terapie a červené vlajky podle Rushton et al. (2012)
- Přítomnost bolesti na začátku nebo během studie
- Léčba děložního čípku během posledních tří měsíců
- Neschopnost tolerovat FRT
- Účast v soudních sporech nebo odškodnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
C0-C1 mobilizace dorzálního skluzu v cervikální neutrální poloze.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina 2
C7-T1 mobilizace ventrálního kraniálního klouzání v cervikální neutrální poloze
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nepřijímá žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základní linie v rozsahu pohybu v horní krční páteři
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
|
Test flexe-rotace měřený zařízením CROM
|
1 hodinu po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu v hlavních rovinách
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu v sagitální, frontální a transverzální rovině měřený přístrojem CROM.
|
1 hodinu po zásahu
|
|
Rozsah pohybu horní cervikální flexe a extenze
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
|
Aktivní horní cervikální flexe a extenze rozsah pohybu měřený přístrojem CROM
|
1 hodinu po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CP23/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .