- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02404766
Efeitos da Mobilização C0-C1 na Posição Neutra em Indivíduos com Hipomobilidade Rotacional Cervical Superior
C1-C2 é o segmento mais móvel da coluna vertebral e sua disfunção está frequentemente associada a dor cervical e cefaléia. No entanto, efeitos adversos neurovasculares graves foram documentados por meio do tratamento direto do segmento C1-C2. Embora o tratamento indireto por meio de segmentos adjacentes e a prevenção da amplitude final de rotação e extensão tenham sido recomendados para um tratamento cervical mais seguro e eficaz, não há evidências científicas da eficácia da abordagem de tratamento indireto na posição cervical neutra para hipomobilidade C1-C2.
Devido a isso, os pesquisadores desenharam um ensaio controlado randomizado para comparar os efeitos de curto prazo no teste de rotação de flexão (FRT) de uma mobilização translatória de C0-C1, uma mobilização translatória de C7-T1 e um grupo controle em indivíduos com C1 -C2 hipomobilidade. A hipótese primária é que a mobilização de deslizamento dorsal C0-C1 aplicada na posição cervical neutra pode recuperar a amplitude de movimento rotacional C1-C2 em indivíduos com hipomobilidade cervical superior.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, Espanha, 50009
- César Hidalgo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- FRT com menos de 32º ou assimetria de 10º entre direito e esquerdo, sempre que um dos lados não ultrapasse a ADM fisiológica C1-C2 (45º)
- Indicação de mobilização de grau III nos segmentos C0-C1 e C7-T1
- 18-66 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para terapia manual e bandeiras vermelhas de acordo com Rushton et al. (2012)
- Presença de dor no início ou durante o estudo
- Tratamento cervical nos últimos três meses
- Incapacidade de tolerar FRT
- Envolvimento em litígio ou compensação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Mobilização de deslizamento dorsal C0-C1 na posição cervical neutra.
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Experimental: Grupo de intervenção 2
Mobilização de deslizamento cranial ventral C7-T1 na posição cervical neutra
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não receber nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na linha de base na amplitude de movimento na coluna cervical superior
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Teste de flexão-rotação medido pelo dispositivo CROM
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1 hora após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento cervical nos planos cardeais
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Amplitude de movimento cervical ativo nos planos sagital, frontal e transversal medido pelo dispositivo CROM.
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1 hora após a intervenção
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Flexão cervical superior e amplitude de movimento de extensão
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Flexão cervical superior ativa e amplitude de movimento de extensão medida com dispositivo CROM
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1 hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CP23/2012
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