- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02404766
Effekter af C0-C1-mobilisering i neutral position hos personer med øvre cervikal rotationshypomobilitet
C1-C2 er det mest mobile segment af rygsøjlen, og dets dysfunktion er ofte forbundet med cervikal smerte og hovedpine. Imidlertid er alvorlige neurovaskulære bivirkninger blevet dokumenteret gennem direkte behandling af C1-C2-segmentet. Selvom indirekte behandling via tilstødende segmenter og undgåelse af endeområde for rotation og forlængelse er blevet anbefalet for en sikrere og effektiv cervikal behandling, er der ingen videnskabelig dokumentation for effektiviteten af den indirekte behandlingstilgang i den cervikale neutrale position for C1-C2 hypomobilitet.
På grund af det designede efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne de kortsigtede virkninger i Flexion Rotation Test (FRT) af en translatorisk mobilisering af C0-C1, en translatorisk mobilisering af C7-T1 og en kontrolgruppe i forsøgspersoner med C1 -C2 hypomobilitet. Den primære hypotese er, at C0-C1 dorsal glidemobilisering anvendt i den neutrale cervikale stilling kan genoprette C1-C2 rotationsbevægelsesområdet hos personer med øvre cervikal hypomobilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- César Hidalgo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FRT med mindre end 32º eller asymmetri på 10º mellem højre og venstre, når en af siderne ikke overstiger fysiologisk C1-C2 ROM (45º)
- Indikation af grad III mobilisering i C0-C1 og C7-T1 segmenter
- I alderen 18-66
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til manuel terapi og røde flag ifølge Rushton et al. (2012)
- Smertetilstedeværelse i begyndelsen eller under undersøgelsen
- Livmoderhalsbehandling inden for de sidste tre måneder
- Manglende evne til at tolerere FRT
- Inddragelse i retssager eller erstatning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
C0-C1 dorsal glidemobilisering i den cervikale neutrale position.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2
C7-T1 ventral kranial glidemobilisering i den cervikale neutrale position
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline i bevægelsesområde i øvre cervikal rygsøjle
Tidsramme: 1 time efter indgreb
|
Flexion-rotationstest målt med CROM-enhed
|
1 time efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde i kardinalplaner
Tidsramme: 1 time efter indgreb
|
Aktivt cervikal bevægelsesområde i sagittale, frontale og transversale planer målt med CROM-enhed.
|
1 time efter indgreb
|
|
Øvre cervikal fleksion og ekstension af bevægelsesområde
Tidsramme: 1 time efter indgreb
|
Aktiv øvre cervikal fleksion og ekstension af bevægelsesområde målt med CROM-enhed
|
1 time efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CP23/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .