- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02404766
Auswirkungen der C0-C1-Mobilisierung in der neutralen Position bei Patienten mit Rotationshypomobilität der oberen Halswirbelsäule
C1-C2 ist das beweglichste Segment der Wirbelsäule und seine Dysfunktion wird häufig mit zervikalen Schmerzen und Kopfschmerzen in Verbindung gebracht. Bei der direkten Behandlung des C1-C2-Segments wurden jedoch schwerwiegende neurovaskuläre Nebenwirkungen dokumentiert. Obwohl die indirekte Behandlung über benachbarte Segmente und die Vermeidung des Endbereichs von Rotation und Extension für eine sicherere und effektivere zervikale Behandlung empfohlen wurden, gibt es keine wissenschaftlichen Beweise für die Wirksamkeit des indirekten Behandlungsansatzes in der zervikalen Neutralposition bei C1-C2-Hypomobilität.
Aus diesem Grund entwarfen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie, um die kurzfristigen Auswirkungen einer translatorischen Mobilisierung von C0-C1, einer translatorischen Mobilisierung von C7-T1 und einer Kontrollgruppe im Flexion Rotation Test (FRT) bei Probanden mit C1 zu vergleichen -C2-Hypomobilität. Die primäre Hypothese ist, dass die C0-C1-Dorsal-Gleitmobilisierung, die in der neutralen zervikalen Position angewendet wird, den C1-C2-Rotationsbewegungsbereich bei Patienten mit oberer zervikaler Hypomobilität wiederherstellen kann.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- César Hidalgo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FRT mit weniger als 32º oder Asymmetrie von 10º zwischen rechts und links, wenn eine der Seiten den physiologischen C1-C2 ROM (45º) nicht überschreitet
- Hinweis auf eine Grad-III-Mobilisation in den Segmenten C0-C1 und C7-T1
- Alter 18-66
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für manuelle Therapie und rote Fahnen nach Rushton et al. (2012)
- Schmerzpräsenz zu Beginn oder während der Studie
- Zervikale Behandlung in den letzten drei Monaten
- Unfähigkeit, FRT zu tolerieren
- Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten oder Entschädigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
C0-C1 dorsale Gleitmobilisierung in der zervikalen neutralen Position.
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Experimental: Interventionsgruppe 2
C7-T1 ventrale kraniale Gleitmobilisierung in der zervikalen neutralen Position
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Grundlinie im Bewegungsbereich in der oberen Halswirbelsäule
Zeitfenster: 1 Stunde nach Eingriff
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Flexions-Rotations-Test gemessen mit CROM-Gerät
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1 Stunde nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikaler Bewegungsbereich in Kardinalebenen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Eingriff
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Aktiver zervikaler Bewegungsbereich in sagittaler, frontaler und transversaler Ebene, gemessen mit dem CROM-Gerät.
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1 Stunde nach Eingriff
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Obere zervikale Flexion und Extension Bewegungsbereich
Zeitfenster: 1 Stunde nach Eingriff
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Aktiver oberer zervikaler Flexions- und Extensionsbewegungsbereich gemessen mit CROM-Gerät
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1 Stunde nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CP23/2012
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