- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02404766
Efectos de la movilización de C0-C1 en posición neutra en sujetos con hipomovilidad rotacional cervical superior
C1-C2 es el segmento más móvil de la columna y su disfunción se asocia frecuentemente a dolor cervical y cefalea. Sin embargo, se han documentado efectos adversos neurovasculares graves a través del tratamiento directo del segmento C1-C2. Aunque se ha recomendado el tratamiento indirecto a través de segmentos adyacentes y la evitación del rango final de rotación y extensión para un tratamiento cervical más seguro y efectivo, no hay evidencia científica de la efectividad del enfoque de tratamiento indirecto en la posición neutra cervical para la hipomovilidad C1-C2.
Por ello, los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado para comparar los efectos a corto plazo en el Flexion Rotation Test (FRT) de una movilización traslacional de C0-C1, una movilización traslatoria de C7-T1 y un grupo control en sujetos con C1 -Hipomovilidad C2. La hipótesis principal es que la movilización de deslizamiento dorsal C0-C1 aplicada en la posición cervical neutra puede recuperar el rango de movimiento de rotación C1-C2 en sujetos con hipomovilidad cervical superior.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aragón
-
Zaragoza, Aragón, España, 50009
- César Hidalgo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- FRT con menos de 32º o asimetría de 10º entre derecha e izquierda, siempre que uno de los lados no supere el ROM C1-C2 fisiológico (45º)
- Indicación de movilización de grado III en los segmentos C0-C1 y C7-T1
- 18-66 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación a la terapia manual y banderas rojas según Rushton et al. (2012)
- Presencia de dolor al inicio o durante el estudio
- Tratamiento cervical durante los últimos tres meses
- Incapacidad para tolerar FRT
- Participación en litigios o indemnizaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Movilización de deslizamiento dorsal C0-C1 en posición neutra cervical.
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Experimental: Grupo de intervención 2
Movilización por deslizamiento craneal ventral de C7-T1 en posición neutra cervical
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Sin intervención: Grupo de control
No recibir ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la línea de base en el rango de movimiento en la columna cervical superior
Periodo de tiempo: 1 hora después de la intervención
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Prueba de flexión-rotación medida por dispositivo CROM
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1 hora después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud de movimiento cervical en planos cardinales
Periodo de tiempo: 1 hora después de la intervención
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Rango de movimiento cervical activo en planos sagital, frontal y transversal medido por dispositivo CROM.
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1 hora después de la intervención
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Rango de movimiento de flexión y extensión cervical superior
Periodo de tiempo: 1 hora después de la intervención
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Rango de movimiento activo de flexión y extensión cervical superior medido con un dispositivo CROM
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1 hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CP23/2012
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