- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02404766
Efekty mobilizacji C0-C1 w pozycji neutralnej u osób z hipomobilnością rotacyjną górnego odcinka szyjnego
C1-C2 jest najbardziej ruchomym odcinkiem kręgosłupa, a jego dysfunkcja często wiąże się z bólem odcinka szyjnego i głowy. Jednak poważne działania niepożądane nerwowo-naczyniowe zostały udokumentowane poprzez bezpośrednie leczenie segmentu C1-C2. Chociaż w celu bezpieczniejszego i skuteczniejszego leczenia szyjki macicy zaleca się leczenie pośrednie poprzez sąsiednie segmenty oraz unikanie końcowego zakresu rotacji i wyprostu, nie ma naukowych dowodów na skuteczność leczenia pośredniego w neutralnej pozycji szyjnej w przypadku hipomobilności C1-C2.
Z tego powodu badacze zaprojektowali randomizowaną próbę kontrolną w celu porównania krótkoterminowych efektów w teście rotacji zgięcia (FRT) translacyjnej mobilizacji C0-C1, translacyjnej mobilizacji C7-T1 i grupy kontrolnej u osób z C1 -C2 hipomobilność. Podstawowa hipoteza jest taka, że mobilizacja ślizgowa grzbietowa C0-C1 zastosowana w neutralnej pozycji szyjnej może przywrócić zakres ruchu obrotowego C1-C2 u osób z hipomobilnością górnej części odcinka szyjnego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
- César Hidalgo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FRT z mniej niż 32º lub asymetrią 10º między prawą a lewą stroną, gdy jedna ze stron nie przekracza fizjologicznego C1-C2 ROM (45º)
- Wskazanie mobilizacji stopnia III w segmentach C0-C1 i C7-T1
- Wiek 18-66 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do terapii manualnej i sygnały ostrzegawcze według Rushtona i wsp. (2012)
- Obecność bólu na początku lub w trakcie badania
- Leczenie szyjki macicy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Niezdolność do tolerowania FRT
- Zaangażowanie w spór sądowy lub odszkodowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Mobilizacja poślizgu grzbietowego C0-C1 w neutralnej pozycji szyjnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
Mobilizacja poślizgu brzusznego czaszki C7-T1 w neutralnej pozycji szyjnej
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak jakiejkolwiek interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana linii podstawowej w zakresie ruchu w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
|
Test zgięcia-rotacji mierzony urządzeniem CROM
|
1 godzinę po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego w płaszczyznach kardynalnych
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
|
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poprzecznej mierzony aparatem CROM.
|
1 godzinę po interwencji
|
|
Górny zakres ruchu zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
|
Czynne górne zgięcie odcinka szyjnego i zakres ruchu wyprostu mierzone urządzeniem CROM
|
1 godzinę po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP23/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .