- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02404766
Effetti della mobilizzazione C0-C1 in posizione neutra in soggetti con ipomobilità rotazionale cervicale superiore
C1-C2 è il segmento più mobile della colonna vertebrale e la sua disfunzione è frequentemente associata a dolore cervicale e mal di testa. Tuttavia, gravi effetti avversi neurovascolari sono stati documentati attraverso il trattamento diretto del segmento C1-C2. Sebbene il trattamento indiretto tramite segmenti adiacenti e l'evitamento dell'intervallo finale di rotazione ed estensione siano stati raccomandati per un trattamento cervicale più sicuro ed efficace, non ci sono prove scientifiche dell'efficacia dell'approccio del trattamento indiretto nella posizione neutra cervicale per l'ipomobilità C1-C2.
Per questo motivo, i ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti a breve termine nel Flexion Rotation Test (FRT) di una mobilizzazione traslatoria di C0-C1, una mobilizzazione traslatoria di C7-T1 e un gruppo di controllo in soggetti con C1 -Ipomobilità C2. L'ipotesi primaria è che la mobilizzazione dello scorrimento dorsale C0-C1 applicata nella posizione cervicale neutra possa recuperare l'intervallo di movimento rotatorio C1-C2 nei soggetti con ipomobilità cervicale superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, Spagna, 50009
- César Hidalgo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FRT con meno di 32º o asimmetria di 10º tra destra e sinistra, quando uno dei lati non supera il ROM fisiologico C1-C2 (45º)
- Indicazione di mobilizzazione di grado III nei segmenti C0-C1 e C7-T1
- 18-66 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla terapia manuale e red flags secondo Rushton et al. (2012)
- Presenza di dolore all'inizio o durante lo studio
- Trattamento cervicale negli ultimi tre mesi
- Incapacità di tollerare FRT
- Coinvolgimento in contenzioso o risarcimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Mobilizzazione dello scorrimento dorsale C0-C1 in posizione neutra cervicale.
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Sperimentale: Gruppo di intervento 2
Mobilizzazione dello scorrimento cranico ventrale C7-T1 in posizione neutra cervicale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ricevere alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della linea di base nel raggio di movimento nella colonna cervicale superiore
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Test di flessione-rotazione misurato dal dispositivo CROM
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1 ora dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento cervicale nei piani cardinali
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Intervallo di movimento cervicale attivo nei piani sagittale, frontale e trasversale misurato dal dispositivo CROM.
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1 ora dopo l'intervento
|
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Gamma di movimento di flessione ed estensione cervicale superiore
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Flessione cervicale superiore attiva e gamma di estensione del movimento misurata con il dispositivo CROM
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1 ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP23/2012
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