- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404766
C0-C1-mobilisaation vaikutukset neutraalissa asennossa koehenkilöillä, joilla on ylempi kohdunkaulan rotaatiohypomobiliteetti
C1-C2 on selkärangan liikkuvin segmentti ja sen toimintahäiriö liittyy usein kohdunkaulan kipuun ja päänsärkyyn. Vakavia neurovaskulaarisia haittavaikutuksia on kuitenkin dokumentoitu C1-C2-segmentin suoralla hoidolla. Vaikka epäsuoraa hoitoa vierekkäisten segmenttien kautta ja kierto- ja pidennysalueen välttämistä on suositeltu turvallisemman ja tehokkaamman kohdunkaulan hoidossa, ei ole tieteellistä näyttöä epäsuoran hoidon tehokkuudesta kohdunkaulan neutraalissa asennossa C1-C2-hypoliikkuvuuden vuoksi.
Tästä johtuen tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen C0-C1:n translatorisen mobilisaation, C7-T1:n translatorisen mobilisaation ja kontrolliryhmän lyhytaikaisia vaikutuksia Flexion Rotation Test (FRT) -testissä. -C2-hypoliikkuvuus. Ensisijainen hypoteesi on, että C0-C1-dorsaalinen liukumobilisaatio, jota sovelletaan neutraalissa kohdunkaulan asennossa, voi palauttaa C1-C2-kiertoliikkeen ylemmän kohdunkaulan hypomobilisaatiosta kärsivillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
- César Hidalgo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FRT alle 32º tai 10º epäsymmetria oikean ja vasemman välillä aina, kun yksikään sivuista ei ylitä fysiologista C1-C2 ROM (45º)
- Indikaatio asteen III mobilisaatiosta C0-C1- ja C7-T1-segmenteissä
- Ikäraja 18-66
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Manuaalisen terapian vasta-aihe ja punaiset liput Rushtonin et al. (2012)
- Kivun esiintyminen tutkimuksen alussa tai sen aikana
- Kohdunkaulan hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kyvyttömyys sietää FRT:tä
- Osallistuminen oikeudenkäynteihin tai korvauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
C0-C1 dorsaalinen liukumobilisaatio kohdunkaulan neutraalissa asennossa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
C7-T1 ventraalinen kallon liukumobilisaatio kohdunkaulan neutraalissa asennossa
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei saa mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivassa ylemmän kohdunkaulan selkärangan liikealueella
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Taivutus-kiertotesti mitattuna CROM-laitteella
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue kardinaalisissa tasoissa
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue sagittaalisessa, frontaalisessa ja poikittaistasossa CROM-laitteella mitattuna.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ylempi kohdunkaulan taivutus ja liikeradan laajentaminen
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivinen ylemmän kohdunkaulan taivutus ja liikelaajennus CROM-laitteella mitattuna
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP23/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .