- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02417363
Study on the Relationship Between Periodontitis and Renal Disease
16. dubna 2015 aktualizováno: Na Zhou, Zhejiang University
Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
Analysis of inflammatory markers in periodontitis and patients with early and middle stage renal disease.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
A total of 200 population is recruited, individuals are divided into four groups according to a periodontal examination and a general physical examination: healthy individuals ,periodontitis, renal disease patients with healthy periodontium, and renal disease patients wth peridontitis.
Fasting blood samples and gingival crevicular fluid are collected from all individuals, and inflammatory markers are analysed for the four groups.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Na Zhou
- Telefonní číslo: 86-571-87217437
- E-mail: kate0228@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Na Zhou
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yan Tu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
50 individuals are recruited for each group, the factors of age and gender are matched while selecting the incruited indiduals,all participants were in general good health(except renal disease) and non-smoking.
Popis
Inclusion Criteria:
- all participants were in general good health(except renal disease) and non-smoking
Exclusion Criteria:
- less than 20 teeth in the dentin
- hypertension
- the presence of systemic disease (e.g., diabetes mellitus ,coronary heart disease, liver, or lung disease)
- a history or the symptom of any other acute or chronic infections
- systemic antibiotic treatment within previous 4 weeks
- periodontal treatment within1 month
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Group A
the control group,healthy individuals
|
Group B
patients with 1-4 stage K/DOQI (Kidney Disease Outcome Quality Initiative) chronic kidney disease, but healthy periodontium
|
Group C
patients with periodontitis, but healthy renal conditions
|
Group D
patients with 1-4 stage K/DOQI (Kidney Disease Outcome Quality Initiative) chronic kidney disease and periodontitis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inflammatory markers analysis of the four groups
Časové okno: 3 months after sampling
|
Analysis of inflammatory biomarkers of blood and gingival crevicular fluid samples of the four groups
|
3 months after sampling
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZJUSH2015-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .