- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02417363
Study on the Relationship Between Periodontitis and Renal Disease
16. April 2015 aktualisiert von: Na Zhou, Zhejiang University
Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
Analysis of inflammatory markers in periodontitis and patients with early and middle stage renal disease.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A total of 200 population is recruited, individuals are divided into four groups according to a periodontal examination and a general physical examination: healthy individuals ,periodontitis, renal disease patients with healthy periodontium, and renal disease patients wth peridontitis.
Fasting blood samples and gingival crevicular fluid are collected from all individuals, and inflammatory markers are analysed for the four groups.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Na Zhou
- Telefonnummer: 86-571-87217437
- E-Mail: kate0228@163.com
-
Hauptermittler:
- Na Zhou
-
Unterermittler:
- Yan Tu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
50 individuals are recruited for each group, the factors of age and gender are matched while selecting the incruited indiduals,all participants were in general good health(except renal disease) and non-smoking.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all participants were in general good health(except renal disease) and non-smoking
Exclusion Criteria:
- less than 20 teeth in the dentin
- hypertension
- the presence of systemic disease (e.g., diabetes mellitus ,coronary heart disease, liver, or lung disease)
- a history or the symptom of any other acute or chronic infections
- systemic antibiotic treatment within previous 4 weeks
- periodontal treatment within1 month
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Group A
the control group,healthy individuals
|
Group B
patients with 1-4 stage K/DOQI (Kidney Disease Outcome Quality Initiative) chronic kidney disease, but healthy periodontium
|
Group C
patients with periodontitis, but healthy renal conditions
|
Group D
patients with 1-4 stage K/DOQI (Kidney Disease Outcome Quality Initiative) chronic kidney disease and periodontitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inflammatory markers analysis of the four groups
Zeitfenster: 3 months after sampling
|
Analysis of inflammatory biomarkers of blood and gingival crevicular fluid samples of the four groups
|
3 months after sampling
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZJUSH2015-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .