- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02417363
Study on the Relationship Between Periodontitis and Renal Disease
16 aprile 2015 aggiornato da: Na Zhou, Zhejiang University
Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
Analysis of inflammatory markers in periodontitis and patients with early and middle stage renal disease.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
A total of 200 population is recruited, individuals are divided into four groups according to a periodontal examination and a general physical examination: healthy individuals ,periodontitis, renal disease patients with healthy periodontium, and renal disease patients wth peridontitis.
Fasting blood samples and gingival crevicular fluid are collected from all individuals, and inflammatory markers are analysed for the four groups.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Na Zhou
- Numero di telefono: 86-571-87217437
- Email: kate0228@163.com
-
Investigatore principale:
- Na Zhou
-
Sub-investigatore:
- Yan Tu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 individuals are recruited for each group, the factors of age and gender are matched while selecting the incruited indiduals,all participants were in general good health(except renal disease) and non-smoking.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all participants were in general good health(except renal disease) and non-smoking
Exclusion Criteria:
- less than 20 teeth in the dentin
- hypertension
- the presence of systemic disease (e.g., diabetes mellitus ,coronary heart disease, liver, or lung disease)
- a history or the symptom of any other acute or chronic infections
- systemic antibiotic treatment within previous 4 weeks
- periodontal treatment within1 month
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Group A
the control group,healthy individuals
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Group B
patients with 1-4 stage K/DOQI (Kidney Disease Outcome Quality Initiative) chronic kidney disease, but healthy periodontium
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Group C
patients with periodontitis, but healthy renal conditions
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Group D
patients with 1-4 stage K/DOQI (Kidney Disease Outcome Quality Initiative) chronic kidney disease and periodontitis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inflammatory markers analysis of the four groups
Lasso di tempo: 3 months after sampling
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Analysis of inflammatory biomarkers of blood and gingival crevicular fluid samples of the four groups
|
3 months after sampling
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZJUSH2015-1
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