- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02432820
Assessment of 3D Transperineal Ultrasound Imaging w/ Matrix Array Transducers in Prostate Radiotherapy
8. června 2021 aktualizováno: Stanford University
Assessment of 3D Transperineal Ultrasound Imaging With Matrix Array Transducers as a Potential Imaging Modality for Adaptive Prostate and Post-Prostatectomy Radiotherapy
SPECIFIC STUDY AIMS
- To evaluate congruence between pelvic anatomical structures segmented on MRI and/or CT scans co-registered with transperineal US scans acquired with an optically and/or electromagnetically tracked matrix array ultrasound transducer.
- To estimate the achievable accuracy of anatomy tracking based on 3D US matrix-array transducer imaging and grey-level based image registration algorithms.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
SPECIFIC STUDY AIMS
- To evaluate congruence between pelvic anatomical structures segmented on MRI and/or CT scans co-registered with transperineal US scans acquired with an optically and/or electromagnetically tracked matrix array ultrasound transducer.
- To estimate the achievable accuracy of anatomy tracking based on 3D US matrix-array transducer imaging and grey-level based image registration algorithms.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prostate cancer patients being treated at Stanford Cancer Center
Popis
Inclusion Criteria:
- Men that will undergo prostate radiotherapy as a primary treatment or post-prostatectomy.
- Age 18 or older
- Ability to understand and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 yrs old
- Inability to provide written and spoken consent.
- Patients with implanted actively controlled devices that may be subject to electromagnetic interference from the UroNav/PervuNav electromagnetic tracking used in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in dose-volume histogram (DVH) indices in prostate images
Časové okno: 1 year
|
The overall purpose of this study is to evaluate the ability of 3D ultrasound (US) to visualize the prostate with sufficient clarity and reliability to monitor and model anatomy motion and deformation.
If this research study is successful in its findings, this mode of ultrasound imaging will have the ability to be adapted for the purposes of cost-efficient prostate radiotherapy.
|
1 year
|
Changes in dose-volume histogram (DVH) indices in bladder images
Časové okno: 1 year
|
The overall purpose of this study is to evaluate the ability of 3D ultrasound (US) to visualize the bladder with sufficient clarity and reliability to monitor and model anatomy motion and deformation.
If this research study is successful in its findings, this mode of ultrasound imaging will have the ability to be adapted for the purposes of cost-efficient prostate radiotherapy.
|
1 year
|
Changes in dose-volume histogram (DVH) indices in rectal wall images
Časové okno: 1 year
|
The overall purpose of this study is to evaluate the ability of 3D ultrasound (US) to visualize the rectal wall with sufficient clarity and reliability to monitor and model anatomy motion and deformation.
If this research study is successful in its findings, this mode of ultrasound imaging will have the ability to be adapted for the purposes of cost-efficient prostate radiotherapy.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitre Hristov, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Hancock, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-33012
- PROS0070 (Jiný identifikátor: OnCore)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .