Vliv karotidové IMT (tloušťky intimy média) na pooperační kognitivní dysfunkci u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
9. května 2019 aktualizováno: Yonsei University
U pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon, je vyšší pravděpodobnost pooperační kognitivní dysfunkce (POCD).
Tloušťka karotidové intimy-media (IMT) je spojena s kognitivní dysfunkcí u starých lidí.
Cílem této studie je zhodnotit vliv karotické IMT u pacientů podstupujících OPCAB (off-pump bypass koronární tepny) na pooperační kognitivní dysfunkci.
Dvě stě dvacet čtyři pacientů ve věku 20 až 79 let, u kterých je plánována OPCAB, bude předoperačně ultrasonografií v B-módu rozděleno do skupiny se zvýšenou IMT (n=112) a normální IMT (n=112).
Kognitivní funkce měřená pomocí K-MMSE, MOCA-K před operací a 7 dní, 3 měsíce po operaci.
Pacienti v nechirurgické skupině jsou měřeni třikrát: výchozí hodnota, po 7 dnech, po 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají podstoupit OPCAB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří mají podstoupit OPCAB
Kritéria vyloučení:
- těžká kognitivní dysfunkce
- deaktivující poruchu duševní změny
- neumí komunikovat nebo mluvit korejsky
- nemají měření IMT karotid.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zvýšená karotická IMT skupina
Pacienti, kteří mají zvýšenou karotickou IMT (tloušťku intima media)
|
|
normální karotická IMT skupina
Pacienti, kteří mají normální karotickou IMT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační kognitivní dysfunkce
Časové okno: 7 dní po operaci
|
7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0254
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .