Het effect van IMT (Intima Media Thickness) van de halsslagader op postoperatieve cognitieve disfunctie bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperaties ondergaan
9 mei 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
De patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan, hebben een grotere kans op postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD).
De dikte van de halsslagader intima-media (IMT) wordt geassocieerd met cognitieve disfunctie bij ouderen.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van carotis-IMT bij patiënten die OPCAB (off-pump coronary artery bypass-operatie) ondergaan op postoperatieve cognitieve disfunctie.
Tweehonderdvierentwintig patiënten in de leeftijd van 20 tot 79 jaar, gepland voor OPCAB, zullen worden verdeeld in verhoogde IMT (n=112) en normale IMT (n=112) groep door middel van preoperatieve B-mode echografie.
De cognitieve functie gemeten door K-MMSE, MOCA-K vóór de operatie en op de 7e dag, 3 maanden na de operatie.
De patiënten in de niet-chirurgische groep worden driemaal gemeten: basislijn, na 7 dagen, na 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland staan om OPCAB te ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die OPCAB moeten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve disfunctie
- invaliderende mentale veranderingsstoornis
- niet in staat om te communiceren of Koreaans te spreken
- hebben geen IMT-meting van de halsslagader.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
verhoogde halsslagader IMT-groep
Patiënten met een verhoogde IMT van de halsslagader (dikte van de intima media)
|
|
normale halsslagader IMT-groep
Patiënten met een normale IMT van de halsslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-0254
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afsluitende ziekte van de kransslagader
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland