Effekten af carotis IMT (Intima Media Thickness) på postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter, der gennemgår off-pumpe koronararterie bypass transplantatkirurgi
9. maj 2019 opdateret af: Yonsei University
De patienter, der har gennemgået hjerteoperationer, har større sandsynlighed for postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD).
Carotis intima-media thickness (IMT) er forbundet med kognitiv dysfunktion hos ældre.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af carotis IMT hos patienter, der gennemgår OPCAB (off-pump coronary artery bypass operation) på postoperativ kognitiv dysfunktion.
To hundrede og 24 patienter i alderen 20 til 79 år, planlagt til OPCAB, vil blive opdelt i øget IMT (n=112) og normal IMT (n=112) gruppe ved præoperativ B-mode ultralyd.
Den kognitive funktion målt med K-MMSE, MOCA-K før operationen og på 7 dagen, 3 måneder efter operationen.
Patienterne i den ikke-kirurgiske gruppe måles tre gange: baseline, efter 7 dage, efter 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
224
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til at gennemgå OPCAB
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til at gennemgå OPCAB
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kognitiv dysfunktion
- invaliderende psykisk forandringsforstyrrelse
- ude af stand til at kommunikere eller tale koreansk
- ikke har carotis IMT-måling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
øget carotis IMT gruppe
Patienter, der har øget carotis IMT (intima media thickness)
|
|
normal carotis IMT gruppe
Patienter, der har normal carotis IMT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Skøn)
28. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0254
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterieokklusiv sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien