L'effet de l'IMT carotidien (épaisseur de l'intima média) sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien hors pompe
9 mai 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les patients qui ont subi une chirurgie cardiaque ont une probabilité plus élevée de dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD).
L'épaisseur intima-média carotidienne (EIM) est associée à un dysfonctionnement cognitif chez le sujet âgé.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'IMT carotidien chez les patients subissant un OPCAB (chirurgie de pontage coronarien hors pompe) sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire.
Deux cent vingt-quatre patients, âgés de 20 à 79 ans, programmés pour l'OPCAB seront répartis en groupe IMT augmenté (n = 112) et IMT normal (n = 112) par échographie préopératoire en mode B.
La fonction cognitive mesurée par K-MMSE, MOCA-K avant l'opération, et le jour 7, 3 mois après l'opération.
Les patients du groupe non chirurgical sont mesurés trois fois : au départ, après 7 jours, après 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
224
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir un OPCAB
La description
Critère d'intégration:
- les patients devant subir un OPCAB
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement cognitif sévère
- trouble du changement mental invalidant
- incapable de communiquer ou de parler coréen
- n'ont pas de mesure IMT carotidienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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augmentation du groupe IMT carotidien
Patients qui ont une augmentation de l'IMT carotidien (épaisseur de l'intima média)
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groupe IMT carotidien normal
Patients ayant une IMT carotidienne normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dysfonctionnement cognitif postopératoire
Délai: 7 jours après la chirurgie
|
7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Première publication (Estimation)
28 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0254
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