L'effetto dell'IMT carotideo (spessore dell'intima media) sulla disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico senza pompa
9 maggio 2019 aggiornato da: Yonsei University
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia hanno una maggiore probabilità di disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD).
Lo spessore carotideo intima-media (IMT) è associato a disfunzione cognitiva nell'anziano.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'IMT carotideo in pazienti sottoposti a OPCAB (chirurgia di bypass coronarico off-pump) sulla disfunzione cognitiva postoperatoria.
Duecentoventiquattro pazienti, di età compresa tra 20 e 79 anni, programmati per OPCAB saranno divisi in IMT aumentato (n = 112) e gruppo IMT normale (n = 112) mediante ecografia B-mode preoperatoria.
La funzione cognitiva misurata da K-MMSE, MOCA-K prima dell'operazione e il giorno 7, 3 mesi dopo l'operazione.
I pazienti nel gruppo non chirurgico vengono misurati tre volte: al basale, dopo 7 giorni, dopo 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che devono essere sottoposti a OPCAB
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che devono essere sottoposti a OPCAB
Criteri di esclusione:
- grave disfunzione cognitiva
- disturbo invalidante del cambiamento mentale
- incapace di comunicare o parlare coreano
- non hanno la misurazione dell'IMT carotideo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
aumento del gruppo IMT carotideo
Pazienti con aumento dell'IMT carotideo (spessore dell'intima media)
|
|
gruppo IMT carotideo normale
Pazienti con IMT carotideo normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0254
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