- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02456493
O efeito da IMT carotídea (espessura da média íntima) na disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
9 de maio de 2019 atualizado por: Yonsei University
Os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca têm maior probabilidade de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO).
A espessura médio-intimal (IMT) da carótida está associada à disfunção cognitiva no idoso.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da IMT carotídea em pacientes submetidos a OPCAB (cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea) na disfunção cognitiva pós-operatória.
Duzentos e vinte e quatro pacientes, com idades entre 20 e 79 anos, agendados para OPCAB serão divididos em grupo IMT aumentado (n=112) e grupo IMT normal (n=112) por ultrassonografia modo-B pré-operatória.
A função cognitiva medida por K-MMSE, MOCA-K antes da operação e no 7º dia, 3 meses após a operação.
Os pacientes do grupo não cirúrgico são medidos três vezes: basal, após 7 dias, após 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
224
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para OPCAB
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que estão programados para serem submetidos a OPCAB
Critério de exclusão:
- disfunção cognitiva grave
- transtorno de alteração mental incapacitante
- incapaz de se comunicar ou falar coreano
- não têm medição de IMT da carótida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo IMT carotídeo aumentado
Pacientes com aumento do IMT da carótida (espessura da íntima média)
|
grupo IMT de carótida normal
Pacientes com IMT normal da carótida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
7 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0254
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