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O efeito da IMT carotídea (espessura da média íntima) na disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

9 de maio de 2019 atualizado por: Yonsei University
Os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca têm maior probabilidade de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). A espessura médio-intimal (IMT) da carótida está associada à disfunção cognitiva no idoso. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da IMT carotídea em pacientes submetidos a OPCAB (cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea) na disfunção cognitiva pós-operatória. Duzentos e vinte e quatro pacientes, com idades entre 20 e 79 anos, agendados para OPCAB serão divididos em grupo IMT aumentado (n=112) e grupo IMT normal (n=112) por ultrassonografia modo-B pré-operatória. A função cognitiva medida por K-MMSE, MOCA-K antes da operação e no 7º dia, 3 meses após a operação. Os pacientes do grupo não cirúrgico são medidos três vezes: basal, após 7 dias, após 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para OPCAB

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes que estão programados para serem submetidos a OPCAB

Critério de exclusão:

  • disfunção cognitiva grave
  • transtorno de alteração mental incapacitante
  • incapaz de se comunicar ou falar coreano
  • não têm medição de IMT da carótida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo IMT carotídeo aumentado
Pacientes com aumento do IMT da carótida (espessura da íntima média)
grupo IMT de carótida normal
Pacientes com IMT normal da carótida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0254

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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