- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02456493
Wpływ IMT tętnicy szyjnej (grubość błony środkowej tętnicy szyjnej) na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez krążenia pozaustrojowego
9 maja 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD).
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) jest związana z dysfunkcjami poznawczymi u osób starszych.
Celem pracy jest ocena wpływu IMT tętnicy szyjnej u pacjentów poddawanych zabiegowi OPCAB (operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy) na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych.
Dwustu dwudziestu czterech pacjentów w wieku od 20 do 79 lat zakwalifikowanych do OPCAB zostanie podzielonych na grupy z podwyższonym IMT (n=112) i z prawidłowym IMT (n=112) za pomocą przedoperacyjnej ultrasonografii w trybie B.
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą K-MMSE, MOCA-K przed operacją iw 7. dobie, 3 miesiące po operacji.
Pacjenci w grupie niechirurgicznej są mierzeni trzykrotnie: wyjściowo, po 7 dniach, po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się OPCAB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, u których zaplanowano poddanie się zabiegowi OPCAB
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- wyłączenie zaburzenia zmiany psychicznej
- nie jest w stanie komunikować się ani mówić po koreańsku
- nie mają pomiaru IMT tętnicy szyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
zwiększona grupa IMT tętnicy szyjnej
Pacjenci ze zwiększoną IMT tętnicy szyjnej (grubość błony środkowej)
|
normalna grupa IMT tętnicy szyjnej
Pacjenci z prawidłowym IMT tętnicy szyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0254
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .