Kaulavaltimon IMT:n (Intima Media Thickness) vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön potilailla, joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Potilailla, joille on tehty sydänleikkaus, on suurempi todennäköisyys postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön (POCD).
Kaulavaltimon intima-media paksuus (IMT) liittyy vanhaan kognitiiviseen toimintahäiriöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaulavaltimon IMT:n vaikutusta potilailla, joille tehdään OPCAB (off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus) leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön.
Kaksisataakaksikymmentäneljä potilasta, iältään 20–79 vuotta, joille on määrätty OPCAB:lle, jaetaan kohonneen IMT:n (n=112) ja normaalin IMT:n (n=112) ryhmään preoperatiivisella B-moodin ultraäänitutkimuksella.
Kognitiiviset toiminnot mitattiin K-MMSE:llä, MOCA-K:lla ennen leikkausta ja 7 päivänä, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ei-kirurgisen ryhmän potilaat mitataan kolme kertaa: lähtötaso, 7 päivän kuluttua, 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä OPCAB
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on määrä tehdä OPCAB
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen toimintahäiriö
- vammauttava mielenmuutoshäiriö
- ei pysty kommunikoimaan tai puhumaan koreaa
- sinulla ei ole kaulavaltimon IMT-mittausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lisääntynyt kaulavaltimon IMT-ryhmä
Potilaat, joilla on lisääntynyt kaulavaltimon IMT (intima media paksuus)
|
|
normaali kaulavaltimon IMT-ryhmä
Potilaat, joilla on normaali kaulavaltimon IMT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .