Regulace předního inzulinu a empatie bolesti
8. února 2022 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Dobrovolná regulace předního inzulinu ovlivňuje empatii bolesti a funkční konektivitu: studie fMRI v reálném čase
Cílem je otestovat, zda trénink neurofeedbacku na bázi rtfMRI na přední insula ovlivňuje empatii bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této studii vědci plánují použít fMRI neurofeedback v reálném čase k trénování zdravých subjektů, aby se naučili dobrovolnou kontrolu nad svou vlastní aktivitou přední insuly (AI).
Poté bude účinek regulace AI hodnocen zkoumáním empatických reakcí subjektů a změn funkční konektivity.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin.
Zatímco experimentální skupina dostávala specifickou neurofeedback z jejich vlastní AI, kontrolní skupina dostávala falešnou NF z nespecifické oblasti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění hlavy;
- klaustrofobie;
- těhotenství;
- lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink neurofeedbacku
Tréninková skupina pro neurofeedback přijímá neurofeedback ze své vlastní přední insuly.
|
|
|
Falešný srovnávač: předstírané ovládání
Falešná kontrolní skupina dostává simulovanou neurofeedback z velké kontrolní oblasti mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurální aktivita přední insuly během tréninku neorofeedbacku
Časové okno: tři dny.
|
Nervová aktivita byla analyzována pomocí standardního fMRI analytického postupu, který zkoumá neurální aktivitu během tréninku regulace předního insula.
Měřítka zahrnují analýzu signálu BOLD (odrážející síly nervové aktivity) a také analýzu funkční konektivity (která zkoumá interakci mezi různými oblastmi mozku).
|
tři dny.
|
|
Skóre hodnocení empatie bolesti
Časové okno: tři dny.
|
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily svůj empatický pocit vůči bolestivým obrázkům na Likertově škále v rozmezí od 1 do 9 (1 = vůbec ne a 9 = velmi bolestivé).
Účinky tréninku na empatii k bolesti byly analyzovány porovnáním skupiny se zpětnou vazbou s kontrolní skupinou.
Pro každý subjekt byly vypočteny rozdíly mezi obrázky, kterým předcházel trénink, ve srovnání s blokem bez tréninku.
V kontextu předkládaného návrhu jsme očekávali, že tréninkem vyvolané zvýšení aktivity předního insula by mělo vést k vyššímu hodnocení empatie bolesti v tréninkové skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
tři dny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UESTC-SCAN-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .