- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02463981
Regulación de la ínsula anterior y empatía del dolor
8 de febrero de 2022 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
La regulación voluntaria de la ínsula anterior afecta la empatía del dolor y la conectividad funcional: un estudio de fMRI en tiempo real
El objetivo es probar si el entrenamiento de neurofeedback basado en rtfMRI en la ínsula anterior afecta la empatía del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el presente estudio, los investigadores planean utilizar la neurorretroalimentación fMRI en tiempo real para entrenar a sujetos sanos para que aprendan el control volitivo sobre su propia actividad de la ínsula anterior (IA).
Luego, el efecto de la regulación de la IA se evaluará examinando las respuestas empáticas de los sujetos y los cambios de conectividad funcional.
Los sujetos fueron separados en dos grupos aleatoriamente.
Mientras que el grupo experimental recibió neurorretroalimentación específica de su propia IA, el grupo de control recibió NF simulada de una región no específica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones en la cabeza;
- claustrofobia;
- el embarazo;
- enfermedad médica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: entrenamiento de neurorretroalimentación
El grupo de entrenamiento de Neurofeedback recibe neurofeedback de su propia ínsula anterior.
|
|
Comparador falso: control simulado
El grupo de control simulado recibe neurorretroalimentación simulada de una gran región cerebral de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad neuronal de la ínsula anterior durante el entrenamiento de Neorofeedback
Periodo de tiempo: tres días.
|
La actividad neuronal se analizó utilizando un procedimiento de análisis de resonancia magnética funcional estándar que examina la actividad neuronal durante el entrenamiento de la regulación de la ínsula anterior.
Las medidas incluyen análisis de señales BOLD (que reflejan la fuerza de la actividad neuronal), así como análisis de conectividad funcional (que examinan la interacción entre diferentes regiones del cerebro).
|
tres días.
|
Puntuaciones de calificación de empatía del dolor
Periodo de tiempo: tres días.
|
Se pidió a los sujetos que calificaran su sentimiento de empatía hacia las imágenes dolorosas en una escala de Likert que oscilaba entre 1 y 9 (1 = nada doloroso y 9 = muy doloroso).
Los efectos del entrenamiento sobre la empatía por el dolor se analizaron comparando el grupo de retroalimentación con el grupo de controles.
Para cada sujeto se calcularon las diferencias entre las imágenes que fueron precedidas por un entrenamiento en comparación con un bloque sin entrenamiento.
Dentro del contexto del presente diseño, esperábamos que los aumentos inducidos por el entrenamiento en la actividad de la ínsula anterior deberían conducir a calificaciones más altas de empatía por el dolor en el grupo de entrenamiento en comparación con el grupo de control.
|
tres días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-SCAN-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .