- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02463981
Regolazione dell'insula anteriore ed empatia del dolore
8 febbraio 2022 aggiornato da: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
La regolazione volontaria dell'insula anteriore influisce sull'empatia del dolore e sulla connettività funzionale: uno studio fMRI in tempo reale
L'obiettivo è verificare se l'allenamento del neurofeedback basato su rtfMRI sull'insula anteriore influisca sull'empatia del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, i ricercatori intendono utilizzare il neurofeedback fMRI in tempo reale per addestrare soggetti sani ad apprendere il controllo volontario sulla propria attività dell'insula anteriore (AI).
Quindi l'effetto della regolazione dell'IA sarà valutato esaminando le risposte empatiche dei soggetti e i cambiamenti di connettività funzionale.
I soggetti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale.
Mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto un neurofeedback specifico dalla propria intelligenza artificiale, il gruppo di controllo ha ricevuto una finta NF da una regione non specifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico;
- claustrofobia;
- gravidanza;
- malattia medica o psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: formazione neurofeedback
Il gruppo di addestramento al neurofeedback riceve il neurofeedback dalla propria insula anteriore.
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Comparatore fittizio: controllo fittizio
Il gruppo di controllo fittizio riceve un finto neurofeedback da un'ampia regione del cervello di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività neurale dell'insula anteriore durante l'allenamento di Neorofeedback
Lasso di tempo: tre giorni.
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L'attività neurale è stata analizzata utilizzando la procedura di analisi fMRI standard che esamina l'attività neurale durante l'allenamento della regolazione dell'insula anteriore.
Le misure includono l'analisi del segnale BOLD (che riflette i punti di forza dell'attività neurale) e l'analisi della connettività funzionale (che esamina l'interazione tra le diverse regioni del cervello).
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tre giorni.
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Punteggi di valutazione dell'empatia del dolore
Lasso di tempo: tre giorni.
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Ai soggetti è stato richiesto di valutare il loro sentimento empatico nei confronti delle immagini dolorose su una scala Likert che va da 1 a 9 (1 = per niente e 9 = molto doloroso).
Gli effetti dell'allenamento sull'empatia per il dolore sono stati analizzati confrontando il gruppo di feedback con il gruppo di controllo.
Per ogni soggetto sono state calcolate le differenze tra le immagini precedute da un blocco di allenamento rispetto a un blocco senza allenamento.
Nel contesto del presente progetto, ci aspettavamo che gli aumenti indotti dall'allenamento nell'attività dell'insula anteriore portassero a valutazioni di empatia del dolore più elevate nel gruppo di allenamento rispetto al gruppo di controllo.
|
tre giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-SCAN-02
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