- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02463981
Regulação da ínsula anterior e empatia pela dor
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
A regulação voluntária da ínsula anterior afeta a empatia pela dor e a conectividade funcional: um estudo de fMRI em tempo real
O objetivo é testar se o treinamento de neurofeedback baseado em rtfMRI na ínsula anterior afeta a empatia pela dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo, os investigadores planejam usar o neurofeedback fMRI em tempo real para treinar indivíduos saudáveis para aprender o controle voluntário sobre sua própria atividade da ínsula anterior (AI).
Em seguida, o efeito da regulação da IA será avaliado examinando as respostas empáticas dos sujeitos e as mudanças de conectividade funcional.
Os indivíduos foram separados em dois grupos aleatoriamente.
Enquanto o grupo experimental recebeu neurofeedback específico de sua própria IA, o grupo controle recebeu NF falso de uma região inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
Critério de exclusão:
- história de traumatismo craniano;
- claustrofobia;
- gravidez;
- doença médica ou psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento de neurofeedback
O grupo de treinamento de neurofeedback recebe neurofeedback de sua própria ínsula anterior.
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Comparador Falso: controle falso
O grupo de controle falso recebe neurofeedback falso de uma grande região cerebral de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade neural da ínsula anterior durante o treinamento de Neorofeedback
Prazo: três dias.
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A atividade neural foi analisada usando o procedimento de análise fMRI padrão que examina a atividade neural durante o treinamento da regulação da ínsula anterior.
As medidas incluem análise de sinal BOLD (refletindo os pontos fortes da atividade neural), bem como análise de conectividade funcional (que examina a interação entre diferentes regiões do cérebro).
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três dias.
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Pontuações de classificação de empatia pela dor
Prazo: três dias.
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Os indivíduos foram solicitados a avaliar seu sentimento empático em relação a imagens dolorosas em uma escala de Likert variando de 1 a 9 (1 = nada e 9 = muito doloroso).
Os efeitos do treinamento sobre a empatia pela dor foram analisados comparando o grupo feedback com o grupo controle.
Para cada sujeito, as diferenças foram calculadas entre as imagens que foram precedidas por um treinamento em comparação com um bloco sem treinamento.
No contexto do presente projeto, esperávamos que os aumentos induzidos pelo treinamento na atividade da ínsula anterior levassem a índices de empatia pela dor mais altos no grupo de treinamento em comparação com o grupo de controle.
|
três dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-SCAN-02
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