- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02463981
Az elülső sziget szabályozása és a fájdalom empátiája
2022. február 8. frissítette: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Az önkéntes elülső szigetszabályozás befolyásolja a fájdalom empátiáját és a funkcionális kapcsolódást: valós idejű fMRI vizsgálat
A cél annak tesztelése, hogy az rtfMRI-alapú neurofeedback tréning az anterior insulán befolyásolja-e a fájdalom empátiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy a valós idejű fMRI neurofeedback segítségével egészséges alanyokat képeznek ki saját elülső insula (AI) tevékenységük akaratlagos ellenőrzésére.
Ezután a mesterséges intelligencia szabályozásának hatását az alanyok empatikus reakcióinak és funkcionális kapcsolódási változásainak vizsgálatával értékeljük.
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztották.
Míg a kísérleti csoport saját AI-tól kapott specifikus neurofeedbacket, a kontrollcsoport álNF-t kapott egy nem specifikus régióból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
- fejsérülés anamnézisében;
- klausztrofóbia;
- terhesség;
- orvosi vagy pszichiátriai betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: neurofeedback tréning
A Neurofeedback tréningcsoport neurofeedbacket kap a saját elülső szigetétől.
|
|
Sham Comparator: színlelt kontroll
Az ál-kontrollcsoport ál-neurofeedbacket kap egy nagy kontroll agyi régiótól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elülső sziget idegi aktivitása a neorofeedback tréning során
Időkeret: három nap.
|
Az idegi aktivitást standard fMRI elemzési eljárással elemezték, amely az elülső szigetszabályozás képzése során vizsgálja az idegi aktivitást.
Az intézkedések közé tartozik a BOLD jelelemzés (amely az idegi aktivitás erősségét tükrözi), valamint a funkcionális kapcsolatelemzés (amely a különböző agyi régiók közötti interakciót vizsgálja).
|
három nap.
|
Fájdalom empátia értékelési pontszámai
Időkeret: három nap.
|
Az alanyoknak értékelniük kellett a fájdalmas képek iránti empatikus érzésüket egy Likert-skálán, amely 1-től 9-ig terjed (1 = egyáltalán nem és 9 = nagyon fájdalmas).
A tréning hatását a fájdalom iránti empátiára a visszacsatolásos csoport és a kontrollcsoport összehasonlításával elemeztük.
Minden egyes alany esetében kiszámítottuk a különbségeket az edzés előtti képek között a képzés nélküli blokkhoz képest.
A jelen terv kontextusában arra számítottunk, hogy az elülső szigetaktivitás edzés által kiváltott növekedése magasabb fájdalom-empátiát eredményezhet a tréningcsoportban, mint a kontrollcsoportban.
|
három nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-SCAN-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .