- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02463981
Regulacja przedniej części wyspy i empatia bólu
8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Dobrowolna regulacja przedniej części wyspy wpływa na empatię bólu i funkcjonalną łączność: badanie fMRI w czasie rzeczywistym
Celem jest sprawdzenie, czy trening neurofeedbacku oparty na rtfMRI na przedniej części wyspy wpływa na empatię bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu badacze planują wykorzystać neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym do szkolenia zdrowych osób, aby nauczyły się wolicjonalnej kontroli nad własną aktywnością przedniej wyspy (AI).
Następnie wpływ regulacji AI zostanie oceniony poprzez zbadanie reakcji empatycznych badanych i zmian połączeń funkcjonalnych.
Badanych podzielono losowo na dwie grupy.
Podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymywała specyficzne neurofeedback od własnej sztucznej inteligencji, grupa kontrolna otrzymywała pozorowane NF z nieokreślonego regionu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu głowy;
- klaustrofobia;
- ciąża;
- choroba medyczna lub psychiatryczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening neurofeedbacku
Grupa trenująca Neurofeedback otrzymuje neurofeedback z własnej przedniej wyspy.
|
|
|
Pozorny komparator: pozorna kontrola
Pozorowana grupa kontrolna otrzymuje pozorowane neurofeedback z dużego obszaru kontrolnego mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwowa przedniej części wyspy podczas treningu Neorofeedback
Ramy czasowe: trzy dni.
|
Aktywność nerwową analizowano przy użyciu standardowej procedury analizy fMRI, która bada aktywność neuronalną podczas treningu regulacji przedniej wyspy.
Środki obejmują analizę sygnału BOLD (odzwierciedlającą siłę aktywności neuronów), a także analizę łączności funkcjonalnej (która bada interakcje między różnymi regionami mózgu).
|
trzy dni.
|
|
Wyniki oceny empatii bólu
Ramy czasowe: trzy dni.
|
Badani musieli ocenić swoje empatyczne uczucia wobec bolesnych obrazów na skali Likerta w zakresie od 1-9 (1 = wcale, a 9 = bardzo bolesne).
Przeanalizowano wpływ treningu na empatię wobec bólu, porównując grupę z informacją zwrotną z grupą kontrolną.
Dla każdego badanego obliczono różnice między zdjęciami, które były poprzedzone treningiem, a blokiem bez treningu.
W kontekście niniejszego projektu spodziewaliśmy się, że wywołany treningiem wzrost aktywności przedniej wyspy powinien prowadzić do wyższych ocen empatii bólu w grupie trenującej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
trzy dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-SCAN-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .