- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02463981
Anterior Insula-regulering og smerte-empati
8. februar 2022 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Frivillig regulering af anterior isolation påvirker smerteempati og funktionel forbindelse: en fMRI-undersøgelse i realtid
Målet er at teste, om rtfMRI-baseret neurofeedback-træning på anterior insula påvirker smerteempati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse planlægger efterforskere at bruge fMRI-neurofeedback i realtid til at træne raske forsøgspersoner til at lære frivillig kontrol over deres egen anterior insula-aktivitet (AI).
Derefter vil effekten af AI-regulering vurderes ved at undersøge forsøgspersoners empatiske responser og funktionelle tilslutningsændringer.
Forsøgspersoner blev opdelt i to grupper tilfældigt.
Mens den eksperimentelle gruppe modtog specifik neurofeedback fra deres egen AI, modtog kontrolgruppen sham NF fra en uspecifik region.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- historie med hovedskade;
- klaustrofobi;
- graviditet;
- medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neurofeedback træning
Neurofeedback træningsgruppe modtager neurofeedback fra deres egen forreste ø.
|
|
|
Sham-komparator: falsk kontrol
Sham kontrolgruppe modtager sham neurofeedback fra en stor kontrol hjerneregion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet af Anterior Insula under Neorofeedback-træning
Tidsramme: tre dage.
|
Neural aktivitet blev analyseret ved hjælp af standard fMRI-analyseprocedure, der undersøger neural aktivitet under træning af anterior insula-regulering.
Tiltagene omfatter BOLD-signalanalyse (som afspejler styrker af neurale aktivitet) samt funktionel forbindelsesanalyse (der undersøger interaktionen mellem forskellige hjerneregioner).
|
tre dage.
|
|
Smerte Empathy Rating Scores
Tidsramme: tre dage.
|
Forsøgspersonerne skulle vurdere deres empatiske følelse over for smertefulde billeder på en Likert-skala fra 1-9 (1 = slet ikke og 9 = meget smertefuldt).
Effekterne af træning på empati for smerte blev analyseret ved at sammenligne feedbackgruppen med kontrolgruppen.
For hvert emne blev der beregnet forskelle mellem billeder, der blev forudgået af en træning sammenlignet med en ikke-træningsblok.
Inden for rammerne af det nuværende design forventede vi, at træningsinducerede stigninger i anterior insula-aktivitet skulle føre til højere smerteempativurderinger i træningsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
|
tre dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2015
Først opslået (Skøn)
8. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-SCAN-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .