- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02464358
Intervence informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) na podporu očkování proti lidskému papilomaviru u žen
Dopad vzdělávací intervence založené na informačních, motivačních a behaviorálních dovednostech (IMB) ke zlepšení užívání vakcíny Gardasil v populaci vysokoškoláků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce HPV jsou prominentní mezi ženami ve vysokoškolském věku. Přestože vakcíny proti HPV snižují u žen riziko rakoviny děložního čípku, míra proočkovanosti zůstává nedostatečná. Tato studie zkoumala užitečnost intervence informačních, motivačních a behaviorálních dovedností při podpoře znalostí o očkování proti HPV, motivace a behaviorálních dovedností mezi ženami ve vysokoškolském věku.
Metody: Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny s intervencí na jedno sezení nebo do větve kontroly pozornosti a byli hodnoceni před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do kurzu psychologie na University of Connecticut
Kritéria vyloučení:
- Dokončení série očkování proti HPV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina IMB
Skupina IMB obdržela HPV Vaccination Information Statement (VIS), které se často podává jednotlivcům před očkováním. Kromě toho obdrželi následující:
|
Účastníci ve skupině IMB obdrželi informace specifické pro HPV, rakovinu děložního čípku a vakcínu proti HPV.
Tyto informace byly dodány ve skupinovém prostředí a byly doručeny prostřednictvím prezentace v PowerPointu, která obsahovala krátké videoklipy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro kontrolu pozornosti
Kontrolní skupina také obdržela prohlášení o vakcinaci proti HPV (VIS), které se často podává jednotlivcům před očkováním.
Kromě toho, aby byla zachována konzistence s formátem prezentace léčby, účastníci sledovali sadu krátkých videoklipů zahrnujících aspekty celkového a sexuálního zdraví žen.
|
Účastníci kontrolního ramene sledovali PowerPoint, který obsahoval sérii krátkých videoklipů zahrnujících aspekty obecného a sexuálního zdraví žen.
To bylo také provedeno ve skupinovém prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník znalostí o HPV, rakovině děložního čípku a HPV
Časové okno: Jeden měsíc
|
V souladu se studiemi založenými na modelu IMB byla u účastníků hodnocena úroveň jejich znalostí ohledně informací o HPV, HPV vakcíně a rakovině děložního čípku.
|
Jeden měsíc
|
|
Dotazník motivace k očkování
Časové okno: Jeden měsíc
|
V souladu se studiemi založenými na modelu IMB byla motivace k očkování hodnocena pomocí pěti dotazníků k měření různých aspektů motivace: vnímaná motivace, postoje související s očkováním, vnímané sociální normy k očkování, záměry chování a vnímané riziko HPV/ rakovina děložního hrdla.
|
Jeden měsíc
|
|
Dotazník behaviorálních dovedností
Časové okno: Jeden měsíc
|
V souladu se studiemi založenými na modelu IMB byla víra a důvěra účastníků v jejich schopnost nechat se očkovat hodnoceny pomocí otázek upravených z těchto studií.
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behaviorální příjem HPV vakcíny Dotazník
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dean G Cruess, Ph.D., University of Connecticut
- Ředitel studie: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H11-272
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
Klinické studie na Intervenční skupina IMB
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme