- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02464358
En Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB) intervention for at fremme human papillomavirusvaccination blandt kvinder
Virkningen af en informations-motivation-adfærdsfærdigheder (IMB) baseret pædagogisk intervention for at forbedre brugen af Gardasil i en befolkning af bachelor-kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HPV-infektioner er fremtrædende blandt kvinder i universitetsalderen. Selvom HPV-vacciner nedsætter kvinders risiko for livmoderhalskræft, er vaccinationsraten fortsat utilstrækkelig. Denne undersøgelse undersøgte nytten af en informations-motivation-adfærdsfærdighedsintervention til at fremme HPV-vaccinationsviden, motivation og adfærdsmæssige færdigheder blandt kvinder i universitetsalderen.
Metoder: Deltagerne blev tilfældigt tildelt en enkelt-session intervention eller opmærksomhedskontrolarm og blev vurderet ved præ-intervention, post-intervention og ved 1-måneds opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmelding til et psykologikursus ved University of Connecticut
Ekskluderingskriterier:
- Afslutning af HPV-vaccinationsserien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMB Intervention Group
IMB-gruppen modtog en HPV-vaccinationsinformationserklæring (VIS), ofte givet til enkeltpersoner før vaccination. Derudover modtog de følgende:
|
Deltagerne i IMB-gruppen modtog information specifik om HPV, livmoderhalskræft og HPV-vaccinen.
Disse oplysninger blev leveret i en gruppe, og den blev leveret via en PowerPoint-præsentation, der inkluderede korte videoklip.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Opmærksomhedskontrolgruppen modtog også en HPV-vaccinationsinformation (VIS), ofte givet til enkeltpersoner før vaccination.
For at bevare overensstemmelse med behandlingens præsentationsformat så deltagerne desuden et sæt korte videoklip, der omfattede aspekter af kvinders generelle og seksuelle sundhed.
|
Deltagerne i opmærksomhedskontrolarmen så en PowerPoint, der indeholdt en række korte videoklip, der omfattede aspekter af kvinders generelle og seksuelle sundhed.
Dette blev også gennemført i gruppesammenhæng.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV, livmoderhalskræft og HPV-vaccine vidensspørgeskema
Tidsramme: En måned
|
I overensstemmelse med undersøgelser baseret på IMB-modellen blev deltagerne vurderet på deres vidensniveau vedrørende information om HPV, HPV-vaccinen og livmoderhalskræft.
|
En måned
|
|
Vaccinationsmotivationsspørgeskema
Tidsramme: En måned
|
I overensstemmelse med undersøgelser baseret på IMB-modellen blev motivation for at blive vaccineret vurderet gennem fem spørgeskemaer for at måle forskellige aspekter af motivation: opfattet motivation, holdninger relateret til at blive vaccineret, opfattede sociale normer for at blive vaccineret, adfærdsmæssige intentioner og opfattet risiko for HPV/ livmoderhalskræft.
|
En måned
|
|
Spørgeskema om adfærdsmæssige færdigheder
Tidsramme: En måned
|
I overensstemmelse med undersøgelser baseret på IMB-modellen blev deltagernes tro på og tillid til deres evne til at blive vaccineret vurderet med spørgsmål tilpasset fra disse undersøgelser.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsoptagelse af HPV-vaccinen Spørgeskema
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dean G Cruess, Ph.D., University of Connecticut
- Studieleder: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H11-272
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
Kliniske forsøg med IMB Intervention Group
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Imbria Pharmaceuticals, Inc.University of OxfordAfsluttetType 2 diabetes | Diabetiske kardiomyopatier | HFpEF - Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionDet Forenede Kongerige
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater