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Eine Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-Intervention zur Förderung der Human-Papillomavirus-Impfung bei Frauen

4. Juni 2015 aktualisiert von: Dean Cruess, University of Connecticut

Die Auswirkungen einer auf Information, Motivation und Verhaltensfähigkeiten (IMB) basierenden pädagogischen Intervention zur Verbesserung der Verwendung von Gardasil bei einer Population von Frauen im Grundstudium

HPV-Infektionen sind bei Frauen im College-Alter weit verbreitet. Obwohl HPV-Impfstoffe das Risiko von Frauen für Gebärmutterhalskrebs verringern, bleiben die Impfraten unzureichend. Diese Studie untersuchte den Nutzen einer Information-Motivation-Behavioral Skills-Intervention bei der Förderung des HPV-Impfwissens, der Motivation und der Verhaltensfähigkeiten bei Frauen im College-Alter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HPV-Infektionen sind bei Frauen im College-Alter weit verbreitet. Obwohl HPV-Impfstoffe das Risiko von Frauen für Gebärmutterhalskrebs verringern, bleiben die Impfraten unzureichend. Diese Studie untersuchte den Nutzen einer Information-Motivation-Behavioral Skills-Intervention bei der Förderung des HPV-Impfwissens, der Motivation und der Verhaltensfähigkeiten bei Frauen im College-Alter.

Methoden: Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einem Einzelsitzungs-Interventions- oder Aufmerksamkeitskontrollarm zugeteilt und wurden vor der Intervention, nach der Intervention und bei der 1-Monats-Follow-up-Untersuchung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung in einen Psychologiekurs an der University of Connecticut

Ausschlusskriterien:

  • Abschluss der HPV-Impfserie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMB-Interventionsgruppe

Die IMB-Gruppe erhielt eine HPV-Impfinformationserklärung (VIS), die Einzelpersonen häufig vor der Impfung ausgehändigt wird. Außerdem erhielten sie Folgendes:

  1. Zusätzliche Bildungsinhalte zu HPV, Gebärmutterhalskrebs und HPV-Impfung,
  2. Motivationsinhalte zur Identifizierung und Problemlösung von Vorteilen und Hindernissen der Impfung,
  3. Inhalte zum Aufbau von Fähigkeiten, einschließlich eines kurzen Trainings der Kommunikationsfähigkeiten und Möglichkeiten zum Zugang zum Impfstoff.
Die Teilnehmer der IMB-Gruppe erhielten spezifische Informationen zu HPV, Gebärmutterhalskrebs und dem HPV-Impfstoff. Diese Informationen wurden in einer Gruppenumgebung vermittelt, und zwar über eine PowerPoint-Präsentation, die kurze Videoclips enthielt.
Andere Namen:
  • IMB-basiertes Bildungsprogramm
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhielt auch eine HPV-Impfinformationserklärung (VIS), die Einzelpersonen häufig vor der Impfung ausgehändigt wird. Um die Übereinstimmung mit dem Präsentationsformat der Behandlung zu wahren, sahen sich die Teilnehmer außerdem eine Reihe kurzer Videoclips an, die Aspekte der allgemeinen und sexuellen Gesundheit von Frauen umfassten.
Die Teilnehmer des Aufmerksamkeitskontrollarms sahen sich ein PowerPoint an, das eine Reihe kurzer Videoclips enthielt, die Aspekte der allgemeinen und sexuellen Gesundheit von Frauen umfassten. Auch dies wurde im Gruppensetting durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensfragebogen zu HPV, Gebärmutterhalskrebs und HPV-Impfstoffen
Zeitfenster: Ein Monat
In Übereinstimmung mit Studien, die auf dem IMB-Modell basieren, wurden die Teilnehmer nach ihrem Wissensstand in Bezug auf Informationen über HPV, den HPV-Impfstoff und Gebärmutterhalskrebs bewertet.
Ein Monat
Fragebogen zur Impfmotivation
Zeitfenster: Ein Monat
In Übereinstimmung mit Studien, die auf dem IMB-Modell basieren, wurde die Motivation, sich impfen zu lassen, durch fünf Fragebögen bewertet, um verschiedene Aspekte der Motivation zu messen: wahrgenommene Motivation, Einstellungen in Bezug auf die Impfung, wahrgenommene soziale Normen zur Impfung, Verhaltensabsichten und wahrgenommenes Risiko für HPV/ Gebärmutterhalskrebs.
Ein Monat
Fragebogen zu Verhaltenskompetenzen
Zeitfenster: Ein Monat
In Übereinstimmung mit Studien, die auf dem IMB-Modell basieren, wurden der Glaube und das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit, sich impfen zu lassen, mit Fragen bewertet, die aus diesen Studien angepasst wurden.
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensaufnahme des HPV-Impfstoff-Fragebogens
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dean G Cruess, Ph.D., University of Connecticut
  • Studienleiter: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H11-272

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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