- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02464358
Een informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB)-interventie om de vaccinatie tegen humaan papillomavirus bij vrouwen te bevorderen
De impact van een op informatie-motivatie-gedragsvaardigheden (IMB) gebaseerde educatieve interventie om het gebruik van Gardasil te verbeteren in een populatie van niet-gegradueerde vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HPV-infecties zijn prominent aanwezig bij vrouwen van middelbare leeftijd. Hoewel HPV-vaccins het risico van vrouwen op baarmoederhalskanker verminderen, blijven de vaccinatiegraad ontoereikend. Deze studie onderzocht het nut van een informatie-motivatie-gedragsvaardigheden-interventie bij het bevorderen van HPV-vaccinatiekennis, motivatie en gedragsvaardigheden bij vrouwen van middelbare leeftijd.
Methoden: Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventie van één sessie of een arm voor aandachtscontrole en werden beoordeeld bij pre-interventie, post-interventie en na 1 maand follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inschrijving voor een cursus psychologie aan de Universiteit van Connecticut
Uitsluitingscriteria:
- Voltooiing van de HPV-vaccinatiereeks
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: IMB Interventie Groep
De IMB-groep ontving een HPV-vaccinatie-informatieverklaring (VIS) die vaak aan individuen werd gegeven voorafgaand aan vaccinatie. Daarnaast kregen ze het volgende:
|
Deelnemers aan de IMB-groep kregen specifieke informatie over HPV, baarmoederhalskanker en het HPV-vaccin.
Deze informatie werd in groepsverband gegeven en werd geleverd via een PowerPoint-presentatie met korte videoclips.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Aandacht Controlegroep
De aandachtscontrolegroep ontving ook een HPV-vaccinatie-informatieverklaring (VIS) die vaak aan individuen werd gegeven voorafgaand aan vaccinatie.
Om consistent te blijven met het presentatieformaat van de behandeling, keken de deelnemers bovendien naar een reeks korte videoclips die aspecten van de algemene en seksuele gezondheid van vrouwen omvatten.
|
Deelnemers aan de aandachtscontrole-arm keken naar een PowerPoint met een reeks korte videoclips over aspecten van de algemene en seksuele gezondheid van vrouwen.
Ook dit gebeurde in groepsverband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennisvragenlijst HPV, baarmoederhalskanker en HPV-vaccin
Tijdsspanne: Een maand
|
In overeenstemming met onderzoeken op basis van het IMB-model, werden deelnemers beoordeeld op hun kennisniveau met betrekking tot informatie over HPV, het HPV-vaccin en baarmoederhalskanker.
|
Een maand
|
Vaccinatie Motivatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Een maand
|
In overeenstemming met onderzoeken op basis van het IMB-model, werd de motivatie om gevaccineerd te worden beoordeeld door middel van vijf vragenlijsten om verschillende aspecten van motivatie te meten: waargenomen motivatie, attitudes met betrekking tot gevaccineerd worden, waargenomen sociale normen om gevaccineerd te worden, gedragsintenties en waargenomen risico op HPV/ baarmoederhalskanker.
|
Een maand
|
Vragenlijst over gedragsvaardigheden
Tijdsspanne: Een maand
|
In overeenstemming met onderzoeken op basis van het IMB-model, werden het geloof en het vertrouwen van de deelnemers in hun vermogen om zich te laten vaccineren beoordeeld met vragen die waren aangepast aan deze onderzoeken.
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gedragsopname van het HPV-vaccin Vragenlijst
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dean G Cruess, Ph.D., University of Connecticut
- Studie directeur: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H11-272
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infectie met humaan papillomavirus
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Drugs therapie | Orofarynx | Human Papillomavirus-virussen | Kanker vaccinVerenigde Staten
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
The AlfredMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidInfectie met humaan papillomavirus | Humaan papillomavirusAustralië
-
Kanazawa Medical UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendPapillomavirus-infecties | Papillomavirus vaccins
-
CHU de Quebec-Universite LavalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut National en Santé... en andere medewerkersVoltooidInfecties met humaan papillomavirusCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooidInfectie met humaan papillomavirusFrankrijk
-
University Hospital, GenevaVoltooidInfectie met humaan papillomavirusZwitserland
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCOnbekendInfectie met humaan papillomavirusVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op IMB Interventie Groep
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Medical College of WisconsinWervingHumaan Immunodeficiëntie VirusVerenigde Staten
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
Imbria Pharmaceuticals, Inc.University of OxfordWervingType 2 diabetes | Diabetische cardiomyopathieën | HFpEF - Hartfalen met behouden ejectiefractieVerenigd Koninkrijk
-
Imbria Pharmaceuticals, Inc.VoltooidIschemie | Coronaire hartziekteDenemarken, Finland, Zweden
-
Imbria Pharmaceuticals, Inc.VoltooidNiet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Voltooid
-
Imbria Pharmaceuticals, Inc.GeschorstRefractaire angina pectorisVerenigde Staten