- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02464358
En intervensjon for informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter (IMB) for å fremme humant papillomavirusvaksinasjon blant kvinner
Effekten av informasjons-motivasjon-atferdskunnskaper (IMB)-basert pedagogisk intervensjon for å forbedre bruken av Gardasil i en populasjon av undergraduate kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HPV-infeksjoner er fremtredende blant kvinner i college-alderen. Selv om HPV-vaksiner reduserer kvinners risiko for livmorhalskreft, er vaksinasjonsraten fortsatt utilstrekkelig. Denne studien utforsket nytten av en informasjons-motivasjon-atferdsmessige ferdigheter-intervensjon for å fremme HPV-vaksinasjonskunnskap, motivasjon og atferdsferdigheter blant kvinner i høyskolealderen.
Metoder: Deltakerne ble tilfeldig fordelt på en intervensjon eller oppmerksomhetskontrollarm for én økt og ble vurdert ved pre-intervensjon, post-intervensjon og ved 1-måneds oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påmelding til et psykologikurs ved University of Connecticut
Ekskluderingskriterier:
- Fullføring av HPV-vaksinasjonsserien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IMB Intervention Group
IMB-gruppen mottok en HPV-vaksinasjonsinformasjon (VIS) ofte gitt til enkeltpersoner før vaksinasjon. I tillegg fikk de følgende:
|
Deltakere i IMB-gruppen fikk informasjon spesifikk for HPV, livmorhalskreft og HPV-vaksinen.
Denne informasjonen ble levert i en gruppeinnstilling, og den ble levert via en PowerPoint-presentasjon som inkluderte korte videoklipp.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Oppmerksomhetskontrollgruppen mottok også en HPV-vaksinasjonsinformasjon (VIS) ofte gitt til enkeltpersoner før vaksinasjon.
I tillegg, for å opprettholde samsvar med behandlingens presentasjonsformat, så deltakerne på et sett med korte videoklipp som omfattet aspekter av kvinners generelle og seksuelle helse.
|
Deltakere i oppmerksomhetskontrollarmen så på en PowerPoint som inneholdt en serie korte videoklipp som omfattet aspekter av kvinners generelle og seksuelle helse.
Dette ble også gjennomført i gruppesammenheng.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsskjema for HPV, livmorhalskreft og HPV-vaksine
Tidsramme: En måned
|
I samsvar med studier basert på IMB-modellen ble deltakerne vurdert på kunnskapsnivå om informasjon om HPV, HPV-vaksinen og livmorhalskreft.
|
En måned
|
|
Vaksinasjonsmotivasjonsspørreskjema
Tidsramme: En måned
|
I samsvar med studier basert på IMB-modellen ble motivasjon for å vaksinere seg vurdert gjennom fem spørreskjemaer for å måle ulike aspekter ved motivasjon: opplevd motivasjon, holdninger knyttet til å vaksinere seg, opplevde sosiale normer for å vaksinere seg, atferdsintensjoner og opplevd risiko for HPV/ livmorhalskreft.
|
En måned
|
|
Spørreskjema for atferdskunnskaper
Tidsramme: En måned
|
I samsvar med studier basert på IMB-modellen ble deltakernes tro på og tillit til deres evne til å vaksinere seg vurdert med spørsmål tilpasset fra disse studiene.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsmessig opptak av HPV-vaksinen Spørreskjema
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dean G Cruess, Ph.D., University of Connecticut
- Studieleder: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H11-272
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjon av humant papillomavirus
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtForebygging | Papillomavirus infeksjon | Friske voksne kvinnelige deltakere | Human Papillomavirus Rekombinant Vaksine Quadrivalent, Type 6, 11, 16, 18
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Procare Health Iberia S.L.Adknoma Health ResearchFullførtHuman Papilloma Virus Infeksjon | Humant papillomavirus | Lesjon i livmorhalsenSpania
-
Khon Kaen UniversityAvsluttetHuman Papillomavirus Clearance ved 12 månederThailand
-
Universidade do PortoFaculdade de Medicina da Universidade do Porto - CINTESIS; Centro Hospitalar... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
Lisette NixonStanford University; University of Leipzig; AdventHealth; UNICANCER; Princess...Aktiv, ikke rekrutterendeHuman papillomavirus (HPV) -positiv orofaryngeal kreftStorbritannia, Tyskland, Forente stater, Australia, Frankrike
-
Mayo ClinicRekrutteringOppskjærbart hode- og nakkeplateepitelkarsinom | HPV-negativt plateepitelkarsinom | Resecerbart hode- og nakkeplateepitelkarsinom | Human papillomavirus-negativ nakke plateepitelkarsinom | Resectable humant papillomavirus-uavhengig hode og nakke slimhinne plateepitelkarsinomForente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
Kliniske studier på IMB Intervention Group
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater