- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02464358
Una intervención de información, motivación y habilidades conductuales (IMB, por sus siglas en inglés) para promover la vacunación contra el virus del papiloma humano entre las mujeres
El impacto de una intervención educativa basada en información, motivación y habilidades conductuales (IMB) para mejorar el uso de Gardasil en una población de mujeres universitarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones por VPH son prominentes entre las mujeres en edad universitaria. Aunque las vacunas contra el VPH reducen el riesgo de cáncer de cuello uterino en las mujeres, las tasas de vacunación siguen siendo inadecuadas. Este estudio exploró la utilidad de una intervención de información, motivación y habilidades conductuales para promover el conocimiento, la motivación y las habilidades conductuales sobre la vacunación contra el VPH entre mujeres en edad universitaria.
Métodos: Los participantes fueron asignados al azar a una intervención de una sola sesión o al brazo de control de atención y fueron evaluados antes de la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en un curso de psicología en la Universidad de Connecticut
Criterio de exclusión:
- Finalización de la serie de vacunas contra el VPH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención IMB
El grupo IMB recibió una Declaración de información sobre la vacunación contra el VPH (VIS) que a menudo se entrega a las personas antes de la vacunación. Además, recibieron lo siguiente:
|
Los participantes del grupo IMB recibieron información específica sobre el VPH, el cáncer de cuello uterino y la vacuna contra el VPH.
Esta información se entregó en un entorno grupal y se entregó a través de una presentación de PowerPoint que incluía videoclips cortos.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Grupo de Control de Atención
El grupo de control de atención también recibió una Declaración de información sobre la vacunación contra el VPH (VIS) que a menudo se entrega a las personas antes de la vacunación.
Además, para mantener la coherencia con el formato de presentación del tratamiento, las participantes vieron una serie de breves videoclips que abarcaban aspectos de la salud sexual y general de las mujeres.
|
Los participantes en el brazo de control de la atención vieron un PowerPoint que contenía una serie de videos cortos que abarcaban aspectos de la salud general y sexual de las mujeres.
Esto también se llevó a cabo en un entorno de grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de conocimientos sobre la vacuna contra el VPH, el cáncer de cuello uterino y el VPH
Periodo de tiempo: Un mes
|
De acuerdo con los estudios basados en el modelo IMB, se evaluó a los participantes según su nivel de conocimiento con respecto a la información sobre el VPH, la vacuna contra el VPH y el cáncer de cuello uterino.
|
Un mes
|
|
Cuestionario de Motivación de Vacunación
Periodo de tiempo: Un mes
|
De acuerdo con los estudios basados en el modelo IMB, la motivación para vacunarse se evaluó a través de cinco cuestionarios para medir diferentes aspectos de la motivación: motivación percibida, actitudes relacionadas con la vacunación, normas sociales percibidas para vacunarse, intenciones de comportamiento y riesgo percibido de HPV/ cáncer de cuello uterino.
|
Un mes
|
|
Cuestionario de habilidades conductuales
Periodo de tiempo: Un mes
|
De acuerdo con los estudios basados en el modelo IMB, la creencia y la confianza de los participantes en su capacidad para vacunarse se evaluaron con preguntas adaptadas de estos estudios.
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adopción conductual del cuestionario de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Un mes
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean G Cruess, Ph.D., University of Connecticut
- Director de estudio: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H11-272
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