- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02464358
Une intervention information-motivation-comportementale (IMB) pour promouvoir la vaccination contre le papillomavirus humain chez les femmes
L'impact d'une intervention éducative basée sur l'information, la motivation et les compétences comportementales (IMB) pour améliorer l'utilisation de Gardasil dans une population de femmes de premier cycle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections au VPH sont prédominantes chez les femmes d'âge universitaire. Bien que les vaccins contre le VPH réduisent le risque de cancer du col de l'utérus chez les femmes, les taux de vaccination restent insuffisants. Cette étude a exploré l'utilité d'une intervention Information-Motivation-Compétences comportementales dans la promotion des connaissances, de la motivation et des compétences comportementales en matière de vaccination contre le VPH chez les femmes d'âge universitaire.
Méthodes : Les participants ont été assignés au hasard à une intervention en une seule séance ou à un bras de contrôle de l'attention et ont été évalués avant l'intervention, après l'intervention et au suivi d'un mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscription à un cours de psychologie à l'Université du Connecticut
Critère d'exclusion:
- Achèvement de la série de vaccination contre le VPH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention IMB
Le groupe IMB a reçu une déclaration d'information sur la vaccination contre le VPH (VIS) souvent remise aux personnes avant la vaccination. De plus, ils ont reçu ce qui suit :
|
Les participants du groupe IMB ont reçu des informations spécifiques au VPH, au cancer du col de l'utérus et au vaccin contre le VPH.
Cette information a été transmise dans un cadre de groupe, et elle a été transmise via une présentation PowerPoint qui comprenait de courts clips vidéo.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Le groupe de contrôle de l'attention a également reçu une déclaration d'information sur la vaccination contre le VPH (VIS) souvent remise aux individus avant la vaccination.
De plus, pour maintenir la cohérence avec le format de présentation du traitement, les participantes ont visionné une série de courts clips vidéo englobant des aspects de la santé générale et sexuelle des femmes.
|
Les participantes du groupe de contrôle de l'attention ont visionné une présentation PowerPoint contenant une série de courts clips vidéo englobant des aspects de la santé générale et sexuelle des femmes.
Celle-ci a également été réalisée en groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les connaissances sur le VPH, le cancer du col de l'utérus et le vaccin contre le VPH
Délai: Un mois
|
Conformément aux études basées sur le modèle IMB, les participants ont été évalués en fonction de leur niveau de connaissances concernant les informations sur le VPH, le vaccin contre le VPH et le cancer du col de l'utérus.
|
Un mois
|
Questionnaire sur la motivation à la vaccination
Délai: Un mois
|
Conformément aux études basées sur le modèle IMB, la motivation à se faire vacciner a été évaluée à l'aide de cinq questionnaires pour mesurer différents aspects de la motivation : la motivation perçue, les attitudes liées à la vaccination, les normes sociales perçues pour se faire vacciner, les intentions comportementales et le risque perçu pour le VPH/ cancer du col de l'utérus.
|
Un mois
|
Questionnaire sur les compétences comportementales
Délai: Un mois
|
Conformément aux études basées sur le modèle IMB, la croyance et la confiance des participants dans leur capacité à se faire vacciner ont été évaluées avec des questions adaptées de ces études.
|
Un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Adoption comportementale du vaccin contre le VPH Questionnaire
Délai: Un mois
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dean G Cruess, Ph.D., University of Connecticut
- Directeur d'études: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-272
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