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Un intervento di informazione-motivazione-abilità comportamentali (IMB) per promuovere la vaccinazione contro il papillomavirus umano tra le donne

4 giugno 2015 aggiornato da: Dean Cruess, University of Connecticut

L'impatto di un intervento educativo basato su informazioni, motivazione e abilità comportamentali (IMB) per migliorare l'uso di Gardasil in una popolazione di donne universitarie

Le infezioni da HPV sono importanti tra le donne in età universitaria. Sebbene i vaccini HPV riducano il rischio delle donne di cancro cervicale, i tassi di vaccinazione rimangono inadeguati. Questo studio ha esplorato l'utilità di un intervento di informazioni-motivazione-abilità comportamentali nel promuovere la conoscenza, la motivazione e le abilità comportamentali della vaccinazione contro l'HPV tra le donne in età universitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni da HPV sono importanti tra le donne in età universitaria. Sebbene i vaccini HPV riducano il rischio delle donne di cancro cervicale, i tassi di vaccinazione rimangono inadeguati. Questo studio ha esplorato l'utilità di un intervento di informazioni-motivazione-abilità comportamentali nel promuovere la conoscenza, la motivazione e le abilità comportamentali della vaccinazione contro l'HPV tra le donne in età universitaria.

Metodi: I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un intervento a sessione singola o al braccio di controllo dell'attenzione e sono stati valutati prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up di 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione a un corso di psicologia presso l'Università del Connecticut

Criteri di esclusione:

  • Completamento della serie di vaccinazioni HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento IMB

Il gruppo IMB ha ricevuto una dichiarazione informativa sulla vaccinazione HPV (VIS) spesso fornita alle persone prima della vaccinazione. Inoltre, hanno ricevuto quanto segue:

  1. Contenuti educativi aggiuntivi relativi a HPV, cancro cervicale e vaccinazione HPV,
  2. Contenuti motivazionali per aiutare a identificare e risolvere i problemi benefici e barriere alla vaccinazione,
  3. Contenuti per lo sviluppo delle competenze, tra cui brevi corsi di formazione sulle abilità comunicative e modi per accedere al vaccino.
Comportamentale: Gruppo di intervento IMB
I partecipanti al gruppo IMB hanno ricevuto informazioni specifiche su HPV, cancro cervicale e vaccino HPV. Queste informazioni sono state fornite in un contesto di gruppo e sono state fornite tramite una presentazione PowerPoint che includeva brevi videoclip.
Altri nomi:
  • Programma educativo basato su IMB
Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo dell'attenzione ha anche ricevuto una dichiarazione informativa sulla vaccinazione HPV (VIS) spesso fornita alle persone prima della vaccinazione. Inoltre, per mantenere la coerenza con il formato di presentazione del trattamento, i partecipanti hanno guardato una serie di brevi videoclip che comprendevano aspetti della salute generale e sessuale delle donne.
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
I partecipanti al braccio di controllo dell'attenzione hanno guardato un PowerPoint che conteneva una serie di brevi videoclip che comprendevano aspetti della salute generale e sessuale delle donne. Anche questo è stato condotto in un contesto di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HPV, cancro cervicale e questionario sulla conoscenza del vaccino HPV
Lasso di tempo: Un mese
Coerentemente con gli studi basati sul modello IMB, i partecipanti sono stati valutati in base al loro livello di conoscenza in merito alle informazioni sull'HPV, sul vaccino HPV e sul cancro cervicale.
Un mese
Questionario sulla motivazione alla vaccinazione
Lasso di tempo: Un mese
Coerentemente con gli studi basati sul modello IMB, la motivazione a farsi vaccinare è stata valutata attraverso cinque questionari per misurare diversi aspetti della motivazione: motivazione percepita, atteggiamenti legati alla vaccinazione, norme sociali percepite per farsi vaccinare, intenzioni comportamentali e rischio percepito per HPV/ cancro cervicale.
Un mese
Questionario sulle abilità comportamentali
Lasso di tempo: Un mese
Coerentemente con gli studi basati sul modello IMB, la convinzione e la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di farsi vaccinare sono state valutate con domande adattate da questi studi.
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione comportamentale del questionario sul vaccino HPV
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Investigatori

  • Investigatore principale: Dean G Cruess, Ph.D., University of Connecticut
  • Direttore dello studio: Giselle K Perez, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-272

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da papillomavirus umano

Prove cliniche su Gruppo di intervento IMB

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