- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02467699
Navigation System for in Vivo Measurement of the Kinematics of the Knee
18. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Validation of a Noninvasive Navigation System for in Vivo Measurement of the Kinematics of the Knee
The knee prosthesis is a validated treatment for end-stage osteoarthritis, and this intervention usually provides a significant improvement in the quality of life of patients.
However, a significant percentage of patients (up 30%) say disappointed with the outcome of the intervention.
One hypothesis that could explain these poor results might be poor adaptation of the implants to the patient's anatomy, resulting in a non-physiological kinematics for the patient.
Multiple studies try to obtain an individual adaptation of the intervention according to multiple criteria.
The measurement of the kinematics of the knee before surgery could participate in this process.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
-
Kontakt:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33.3.88.55.21.45
- E-mail: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients operated in the service in 2014 to care for end-stage knee osteoarthritis by implantation of a total knee prosthesis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years
- Patients operated in the service in 2014 to care for end-stage knee osteoarthritis by implantation of a total hip knee prosthesis.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
in vivo measurement of the kinematics of the knee
Časové okno: patient's medical data will be collected by health professional for the duration hospital stay, up to 1 year]
|
patient's medical data will be collected by health professional for the duration hospital stay, up to 1 year]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .