- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02467699
Navigation System for in Vivo Measurement of the Kinematics of the Knee
18. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Validation of a Noninvasive Navigation System for in Vivo Measurement of the Kinematics of the Knee
The knee prosthesis is a validated treatment for end-stage osteoarthritis, and this intervention usually provides a significant improvement in the quality of life of patients.
However, a significant percentage of patients (up 30%) say disappointed with the outcome of the intervention.
One hypothesis that could explain these poor results might be poor adaptation of the implants to the patient's anatomy, resulting in a non-physiological kinematics for the patient.
Multiple studies try to obtain an individual adaptation of the intervention according to multiple criteria.
The measurement of the kinematics of the knee before surgery could participate in this process.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
-
Kontakt:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.88.55.21.45
- E-Mail: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients operated in the service in 2014 to care for end-stage knee osteoarthritis by implantation of a total knee prosthesis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years
- Patients operated in the service in 2014 to care for end-stage knee osteoarthritis by implantation of a total hip knee prosthesis.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
in vivo measurement of the kinematics of the knee
Zeitfenster: patient's medical data will be collected by health professional for the duration hospital stay, up to 1 year]
|
patient's medical data will be collected by health professional for the duration hospital stay, up to 1 year]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6158
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