- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02467699
Navigation System for in Vivo Measurement of the Kinematics of the Knee
18 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Validation of a Noninvasive Navigation System for in Vivo Measurement of the Kinematics of the Knee
The knee prosthesis is a validated treatment for end-stage osteoarthritis, and this intervention usually provides a significant improvement in the quality of life of patients.
However, a significant percentage of patients (up 30%) say disappointed with the outcome of the intervention.
One hypothesis that could explain these poor results might be poor adaptation of the implants to the patient's anatomy, resulting in a non-physiological kinematics for the patient.
Multiple studies try to obtain an individual adaptation of the intervention according to multiple criteria.
The measurement of the kinematics of the knee before surgery could participate in this process.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
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Contato:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Número de telefone: 33.3.88.55.21.45
- E-mail: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients operated in the service in 2014 to care for end-stage knee osteoarthritis by implantation of a total knee prosthesis.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years
- Patients operated in the service in 2014 to care for end-stage knee osteoarthritis by implantation of a total hip knee prosthesis.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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in vivo measurement of the kinematics of the knee
Prazo: patient's medical data will be collected by health professional for the duration hospital stay, up to 1 year]
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patient's medical data will be collected by health professional for the duration hospital stay, up to 1 year]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6158
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