Nalezení ideálního objemu hemokultur na JIP
7. srpna 2016 aktualizováno: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
Vyšetřovatelé chtějí posoudit účinnost různých objemů vzorků v hemokulturách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci mají v úmyslu porovnat výtěžnost 0,5 ml vzorku x2 vs. 0,25 ml vzorků x2 (aerobní a anaerobní médium pro každý objem) odebraných ze vzorku odebraného ze stejného místa a ve stejném čase.
Porovná se také doba do pozitivity a také možné míry kontaminace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Nábor
- Ruben Bromiker
-
Kontakt:
- Ruben Bromiker, MD
- Telefonní číslo: 972508685154
- E-mail: bromi@smc.org.il
-
Kontakt:
- Yair Kasirer, MD
- Telefonní číslo: 972586476885
- E-mail: yairkasirer@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti ošetřené na neonatologickém oddělení ústavu podstupující sepse
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na sepsi
Kritéria vyloučení:
- Potřeba další punkce, aby bylo možné odebrat dostatek krve pro druhou sadu kultur.
- Naléhavá potřeba antibiotik bez času na kultivaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozitivní hemokultury každé skupiny
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na pozitivitu pro každou skupinu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Podezřelá míra kontaminace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 182/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .