Finne ideelt blodkulturvolum i NICU
7. august 2016 oppdatert av: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
Etterforskerne ønsker å vurdere effektiviteten til ulike prøvevolumer i blodkulturer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Undersøkerne har til hensikt å sammenligne utbyttet av 0,5 ml prøve x2 vs. 0,25 ml prøver x2 (aerobe og anaerobe medier for hvert volum) tatt fra prøven tatt fra samme sted og tid.
Tid til positivitet vil også bli sammenlignet, samt mulige forurensningsrater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekruttering
- Ruben Bromiker
-
Ta kontakt med:
- Ruben Bromiker, MD
- Telefonnummer: 972508685154
- E-post: bromi@smc.org.il
-
Ta kontakt med:
- Yair Kasirer, MD
- Telefonnummer: 972586476885
- E-post: yairkasirer@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle babyer som er behandlet på neonatologisk avdeling på institusjonen, gjennomgår sepsis-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Behov for ekstra punktering for å ta ut nok blod for det andre settet med kulturer.
- Akutt behov for antibiotika uten tid til kulturer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positive blodkulturer av hver gruppe
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til positivitet for hver gruppe
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Mistenkt forurensningsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 182/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .