- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02468947
Encontrar el volumen ideal de hemocultivo en la UCIN
7 de agosto de 2016 actualizado por: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
Los investigadores quieren evaluar la efectividad de diferentes volúmenes de muestra en hemocultivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores pretenden comparar el rendimiento de 0,5 ml de muestra x2 frente a muestras de 0,25 ml x2 (medios aerobios y anaerobios para cada volumen) extraídas de la muestra extraída del mismo lugar y en el mismo momento.
También se comparará el tiempo de positividad, así como las posibles tasas de contaminación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91031
- Reclutamiento
- Ruben Bromiker
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Contacto:
- Ruben Bromiker, MD
- Número de teléfono: 972508685154
- Correo electrónico: bromi@smc.org.il
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Contacto:
- Yair Kasirer, MD
- Número de teléfono: 972586476885
- Correo electrónico: yairkasirer@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los bebés atendidos en el departamento de neonatología de la institución sometidos a estudio de sepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de sepsis
Criterio de exclusión:
- Necesidad de una punción adicional para extraer suficiente sangre para el segundo grupo de cultivos.
- Necesidad urgente de antibiótico sin tiempo para cultivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemocultivos positivos de cada grupo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de positividad para cada grupo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Tasa de contaminación sospechosa
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 182/14
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