- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02468947
Finden des idealen Blutkulturvolumens auf der neonatologischen Intensivstation
7. August 2016 aktualisiert von: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
Die Forscher wollen die Wirksamkeit verschiedener Probenvolumina in Blutkulturen beurteilen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher beabsichtigen, die Ausbeute von 0,5-ml-Proben x2 mit 0,25-ml-Proben x2 (aerobes und anaerobes Medium für jedes Volumen) zu vergleichen, die aus der Probe entnommen wurden, die an derselben Stelle und zu derselben Zeit entnommen wurde.
Die Zeit bis zur Positivität wird ebenso verglichen wie mögliche Kontaminationsraten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91031
- Rekrutierung
- Ruben Bromiker
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Kontakt:
- Ruben Bromiker, MD
- Telefonnummer: 972508685154
- E-Mail: bromi@smc.org.il
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Kontakt:
- Yair Kasirer, MD
- Telefonnummer: 972586476885
- E-Mail: yairkasirer@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Babys, die in der Neonatologie der Einrichtung behandelt werden und sich in Sepsis-Aufklärung befinden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Sepsis
Ausschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer zusätzlichen Punktion, um genügend Blut für die zweite Reihe von Kulturen zu entnehmen.
- Dringender Bedarf an Antibiotika ohne Zeit für Kulturen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Positive Blutkulturen jeder Gruppe
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit für Positivität für jede Gruppe
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Vermutete Kontaminationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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