- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02468947
Ideaal bloedkweekvolume vinden in NICU
7 augustus 2016 bijgewerkt door: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
De onderzoekers willen de effectiviteit van verschillende monstervolumes in bloedkweken beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan om de opbrengst van 0,5 ml monster x2 te vergelijken met monsters van 0,25 ml x2 (aerobe en anaerobe media voor elk volume) genomen uit het monster genomen op dezelfde plaats en tijd.
Ook zal de tijd tot positiviteit worden vergeleken, evenals mogelijke besmettingspercentages.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Werving
- Ruben Bromiker
-
Contact:
- Ruben Bromiker, MD
- Telefoonnummer: 972508685154
- E-mail: bromi@smc.org.il
-
Contact:
- Yair Kasirer, MD
- Telefoonnummer: 972586476885
- E-mail: yairkasirer@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle baby's die worden behandeld op de afdeling neonatologie van de instelling ondergaan sepsisonderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke sepsis
Uitsluitingscriteria:
- Noodzaak van extra punctie om voldoende bloed af te nemen voor de tweede set kweken.
- Dringende behoefte aan antibiotica zonder tijd voor kweken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve bloedkweken van elke groep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor positiviteit voor elke groep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Vermoedelijk besmettingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 182/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .