- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02468947
Поиск идеального объема культуры крови в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии
7 августа 2016 г. обновлено: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
Исследователи хотят оценить эффективность различных объемов образцов в культурах крови.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Исследователи намереваются сравнить выход образца 0,5 мл x2 с образцами 0,25 мл x2 (аэробная и анаэробная среда для каждого объема), взятых из образца, взятого из одного и того же места и в одно и то же время.
Также будет сравниваться время до положительного результата, а также возможные уровни загрязнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Рекрутинг
- Ruben Bromiker
-
Контакт:
- Ruben Bromiker, MD
- Номер телефона: 972508685154
- Электронная почта: bromi@smc.org.il
-
Контакт:
- Yair Kasirer, MD
- Номер телефона: 972586476885
- Электронная почта: yairkasirer@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети, получавшие лечение в отделении неонатологии учреждения, проходящего обследование на сепсис
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на сепсис
Критерий исключения:
- Необходимость дополнительной пункции для взятия достаточного количества крови для второго набора культур.
- Срочно нужен антибиотик без времени на посев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительные культуры крови каждой группы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время позитива для каждой группы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Предполагаемый уровень загрязнения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 182/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .