- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02468947
Encontrando o Volume Ideal de Hemocultura na UTIN
7 de agosto de 2016 atualizado por: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
Os investigadores querem avaliar a eficácia de diferentes volumes de amostra em hemoculturas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem comparar o rendimento de 0,5 ml de amostra x2 versus 0,25 ml de amostras x2 (meios aeróbicos e anaeróbicos para cada volume) retirados da amostra retirada do mesmo local e hora.
O tempo até a positividade também será comparado, bem como as possíveis taxas de contaminação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Recrutamento
- Ruben Bromiker
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Contato:
- Ruben Bromiker, MD
- Número de telefone: 972508685154
- E-mail: bromi@smc.org.il
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Contato:
- Yair Kasirer, MD
- Número de telefone: 972586476885
- E-mail: yairkasirer@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os bebês atendidos no departamento de neonatologia da instituição em investigação de sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de sepse
Critério de exclusão:
- Necessidade de punção extra para retirar sangue suficiente para o segundo conjunto de culturas.
- Necessidade urgente de antibiótico sem tempo para culturas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoculturas positivas de cada grupo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de positividade para cada grupo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Taxa de contaminação suspeita
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 182/14
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