Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bezpečnosti a kvality praxe tracheální intubace na dětských JIP (NEAR4KIDs)

8. ledna 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Pozorování projektu multicentrického zlepšování kvality: Zlepšení bezpečnosti a kvality praxe tracheální intubace na dětských JIP

Pokročilé intervence v dýchacích cestách jsou běžnými vysoce rizikovými a vysoce rizikovými událostmi pro děti na jednotkách intenzivní péče (JIP) a pohotovostních odděleních (ED) s rizikem život a zdraví ohrožujících následků.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zhodnotí místní pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU), jednotku srdeční intenzivní péče (CICU) a jednotku neonatální intenzivní péče (NICU), stejně jako praxi na ED a porodním sále (DR), a bude porovnávat s jinými PICU, CICU, NICU, DR a ED jako součást sítě spolupráce Multi-Center Airway Safety (NEAR4KIDS).

Cílem studie je využít shromážděná srovnávací data ke zlepšení místní praxe. Za účelem rozvoje této intervence a spolupráce ke zlepšení kvality (QI) je nutné shromáždit základní data k popisu současné praxe a průběžně vyhodnocovat účinnost jakékoli intervence QI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hayley Buffman, MPH
  • Telefonní číslo: 215-590-6772
  • E-mail: buffmanh@chop.edu

Studijní místa

      • Herston, Austrálie, 4006
        • Nábor
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +61 7 3646 8111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Austrálie, 3052
        • Nábor
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +61 3 9345 5522
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Tingay
      • Bangalore, Indie, 560092
        • Pozastaveno
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560078
        • Nábor
        • Aster Hospitals - India
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +91 80660 40400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sujatha Thyagarajan
      • Roma, Itálie, 00165
        • Pozastaveno
        • Bambino Gesu
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University
        • Kontakt:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Japonsko, 650-0047
        • Nábor
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Kontakt:
          • Yuki Nagai
      • Saitama, Japonsko, 350-0451
        • Nábor
        • Saitama Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Japonsko, 329-0431
        • Pozastaveno
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 163-8001
      • Ōbu, Japonsko
        • Nábor
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Kontakt:
          • Taka Ikeyama, MD
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japonsko, 157-8535
        • Nábor
        • National Center for Child Health and Development
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +81 3-3416-0181
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masafumi Gima
      • Winnipeg, Kanada, B R3T 2N2
        • Nábor
        • The University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (800) 432-1960
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Nábor
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 403-944-1110
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Nábor
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C4
      • Montreal, Quebec, Kanada, QC H3T 1C5
        • Nábor
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
          • Ahmed Moussa
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Pozastaveno
        • Starship Children's Hospital
      • Lübeck, Německo, 23562
        • Pozastaveno
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
      • Vienna, Rakousko, Spitalgasse 23
        • Nábor
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Wagner
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +43 1 401600
      • Singapore, Singapur, 168753
        • Nábor
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Agnes Ng
          • Telefonní číslo: 65-6225-0488
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Singapur, 229899
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XW
        • Zatím nenabíráme
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +44 29 2074 7747
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Barrow
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • University of Alabama at Birmingham Institutional Review Board
          • Telefonní číslo: 205-934-3789
          • E-mail: irb@uab.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan Newman, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Tellez, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Office of Research and Sponsored Programs
          • Telefonní číslo: 501-686-5667
          • E-mail: rcsanders@uams.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronald C Sanders, MD
    • California
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Pozastaveno
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Shay, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 302-651-4200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Pozastaveno
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Pozastaveno
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Children's Hospital of Georgia
        • Kontakt:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 312-926-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 317-944-5000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Pozastaveno
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Kontakt:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins Medicine
        • Kontakt:
          • Office of Human Subjects Research IRB
          • Telefonní číslo: 410-955-3008
          • E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kate Deanehan
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21230
        • Pozastaveno
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Nábor
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Pozastaveno
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Pozastaveno
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Melchionne
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 518-262-5521
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14222
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Lily Glater
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Pozastaveno
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Katherine Biagas, MD
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Pozastaveno
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Kontakt:
          • Simon Li, MD
          • Telefonní číslo: 914-493-5941
          • E-mail: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Nábor
        • WakeMed
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Nábor
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Akron Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 216-444-5437
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Kontakt:
          • Children's Hospital of Philadelphia IRB Office
          • Telefonní číslo: 215-590-2830
          • E-mail: irboffice@chop.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akira Nishisaki, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Pozastaveno
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Pozastaveno
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 512-324-0000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75039
        • Nábor
        • Baylor - Christus Children's - Main Hospital
        • Kontakt:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonní číslo: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan O'Brien, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
        • Nábor
        • Baylor - Christus Children's - Westover Hills
        • Kontakt:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonní číslo: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan O'Brien
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Nábor
        • Baylor - Christus Children's - Stone Oak
        • Kontakt:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonní číslo: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan O'Brien
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Pozastaveno
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Awni Al-Subu
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Nábor
        • University of Wisconsin - UnityPoint Meriter
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Peebles
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Vickren Pillay
      • Shorewood Hills, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin - American Family Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Peebles
        • Kontakt:
          • The University of Wisconsin IRB
          • Telefonní číslo: 608-263-2362
          • E-mail: pjpeebles@wisc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pokročilé případy dýchacích cest (tracheální intubace, umístění laryngeální masky, nouzová tracheostomie a krikotyrotomie) na PICU, CICU, NICU, DR a ED během studijního období. Budou shromažďovány informace týkající se událostí týkajících se zajištění dýchacích cest a také vybrané informace týkající se okolností až do události.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární příhody dýchacích cest (u pacientů všech věkových kategorií) na PICU, CICU, NICU, DR a ED včetně: tracheální intubace, umístění laryngeální masky, nouzové tracheostomie a/nebo krikotyrotomie
  • Neúspěšné pokusy o extubaci nebo neplánované extubace, které vyžadují opětovnou intubaci, budou považovány za novou primární intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Primární pokročilá onemocnění dýchacích cest (tracheální intubace, umístění laryngeální masky, nouzová tracheostomie a/nebo krikotyrotomie) na operačních sálech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu příhod spojených s tracheální intubací (TIAE)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
Počet TIAE během primární tracheální intubace bude porovnán s jakýmikoli TIAE dokumentovanými během následujících pokusů o intubaci.
účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-007253
  • R18HS022464 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Předplatit