Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av sikkerhet og kvalitet ved trakeal intubasjonspraksis i pediatriske intensivavdelinger (NEAR4KIDs)

8. januar 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Observasjon av multisenter kvalitetsforbedringsprosjekt: forbedring av sikkerhet og kvalitet på trakeal intubasjonspraksis i pediatriske intensivavdelinger

Avanserte luftveisintervensjoner er vanlige hendelser med høy risiko og høy innsats for barn på intensivavdelinger (ICU) og akuttavdelinger (ED), med risiko for liv og helse truende konsekvenser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere lokal pediatrisk intensivavdeling (PICU), hjerteintensivavdeling (CICU) og neonatal intensivavdeling (NICU) så vel som ED-er og fødselsrom (DR) praksis, og måle mot andre PICUer, CICUs, NICUs, DR-er og ED-er som en del av Multi-Center Airway Safety-samarbeidsnettverket (NEAR4KIDS).

Målet med studien er å utnytte innsamlet benchmarked data for å forbedre lokal praksis. For å utvikle denne kvalitetsforbedringsintervensjonen (QI) og samarbeidet, er det nødvendig å samle inn grunndata for å beskrive gjeldende praksis og for å kontinuerlig evaluere effektiviteten av enhver QI-intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Herston, Australia, 4006
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +61 7 3646 8111
        • Hovedetterforsker:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Australia, 3052
        • Rekruttering
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +61 3 9345 5522
        • Hovedetterforsker:
          • David Tingay
      • Winnipeg, Canada, B R3T 2N2
        • Rekruttering
        • The University of Manitoba
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (800) 432-1960
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 403-944-1110
        • Hovedetterforsker:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C4
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H3T 1C5
        • Rekruttering
        • CHU Sainte-Justine
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed Moussa
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • University of Alabama at Birmingham Institutional Review Board
          • Telefonnummer: 205-934-3789
          • E-post: irb@uab.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Newman, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Tellez, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Office of Research and Sponsored Programs
          • Telefonnummer: 501-686-5667
          • E-post: rcsanders@uams.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald C Sanders, MD
    • California
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Suspendert
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University Of Colorado Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Shay, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale-New Haven Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 302-651-4200
        • Hovedetterforsker:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Suspendert
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Ta kontakt med:
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Suspendert
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Georgia
        • Ta kontakt med:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 312-926-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 317-944-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Suspendert
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Ta kontakt med:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Office of Human Subjects Research IRB
          • Telefonnummer: 410-955-3008
          • E-post: jhmeirb@jhmi.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Kate Deanehan
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21230
        • Suspendert
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Rekruttering
        • Baystate Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Suspendert
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Suspendert
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Melchionne
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 518-262-5521
        • Hovedetterforsker:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14222
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Lily Glater
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Suspendert
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Katherine Biagas, MD
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Suspendert
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Ta kontakt med:
          • Simon Li, MD
          • Telefonnummer: 914-493-5941
          • E-post: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • Rekruttering
        • WakeMed
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • Rekruttering
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Akron Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 216-444-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Children's Hospital - Penn State Hershey
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Hovedetterforsker:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Ta kontakt med:
          • Children's Hospital of Philadelphia IRB Office
          • Telefonnummer: 215-590-2830
          • E-post: irboffice@chop.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Akira Nishisaki, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Suspendert
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • Suspendert
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 512-324-0000
        • Hovedetterforsker:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Irving, Texas, Forente stater, 75039
        • Rekruttering
        • Baylor - Christus Children's - Main Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonnummer: 713-798-6970
          • E-post: irb@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Megan O'Brien, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78251
        • Rekruttering
        • Baylor - Christus Children's - Westover Hills
        • Ta kontakt med:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonnummer: 713-798-6970
          • E-post: irb@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Megan O'Brien
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Rekruttering
        • Baylor - Christus Children's - Stone Oak
        • Ta kontakt med:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonnummer: 713-798-6970
          • E-post: irb@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Megan O'Brien
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Suspendert
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Taylor Sawyer, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Awni Al-Subu
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - UnityPoint Meriter
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Peebles
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Vickren Pillay
      • Shorewood Hills, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - American Family Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Peebles
        • Ta kontakt med:
      • Bangalore, India, 560092
        • Suspendert
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560078
        • Rekruttering
        • Aster Hospitals - India
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +91 80660 40400
        • Hovedetterforsker:
          • Sujatha Thyagarajan
      • Roma, Italia, 00165
        • Suspendert
        • Bambino Gesu
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University
        • Ta kontakt med:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Rekruttering
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yuki Nagai
      • Saitama, Japan, 350-0451
        • Rekruttering
        • Saitama Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Japan, 329-0431
        • Suspendert
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 163-8001
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan
        • Ta kontakt med:
      • Ōbu, Japan
        • Rekruttering
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Taka Ikeyama, MD
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Rekruttering
        • National Center for Child Health and Development
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +81 3-3416-0181
        • Hovedetterforsker:
          • Masafumi Gima
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Suspendert
        • Starship Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 168753
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Agnes Ng
          • Telefonnummer: 65-6225-0488
        • Hovedetterforsker:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Rekruttering
        • KK Women's & Children's Hospital, Singapore
        • Ta kontakt med:
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 4XW
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +44 29 2074 7747
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Barrow
      • Lübeck, Tyskland, 23562
        • Suspendert
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
      • Vienna, Østerrike, Spitalgasse 23
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Wagner
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +43 1 401600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle avanserte luftveishendelser (trakeale intubasjoner, plassering av larynxmaske, akutt trakeostomi og krikotyrotomi) i PICU, CICU, NICU, DR og ED i løpet av studieperioden. Informasjon om luftveishåndteringshendelser samt utvalgt informasjon om omstendigheter frem til hendelsen vil bli samlet inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære avanserte luftveishendelser (på pasienter i alle aldre) i PICU, CICU, NICU, DR og ED inkludert: Trakeal intubasjon, plassering av larynxmaske, akutt trakeostomi og/eller cricothyrotomi
  • Mislykkede ekstubasjonsforsøk eller ikke-planlagte ekstubasjoner som krever re-intubering vil bli ansett som ny primær intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Primære avanserte luftveishendelser (trakeale intubasjoner, plassering av larynxmaske, akutt trakeostomi og/eller crikotyrotomi) i operasjonssuitene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall trakeal intubasjonsassosierte hendelser (TIAE)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Antall TIAE under primær trakeal intubasjon vil bli sammenlignet med eventuelle TIAE dokumentert under påfølgende intubasjonsforsøk.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09-007253
  • R18HS022464 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere