Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sikkerheden og kvaliteten af ​​trakeal intubationspraksis i pædiatriske intensivafdelinger (NEAR4KIDs)

8. januar 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Observation af multicenter kvalitetsforbedringsprojekt: forbedring af sikkerheden og kvaliteten af ​​tracheal intubationspraksis i pædiatriske intensivafdelinger

Avancerede luftvejsinterventioner er almindelige hændelser med høj risiko for børn på intensivafdelinger (ICU) og akutafdelinger (ED), med risiko for liv og sundhedstruende konsekvenser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere lokal pædiatrisk intensivafdeling (PICU), hjerteintensiv afdeling (CICU) og neonatal intensivafdeling (NICU) samt ED'er og fødestue (DR) praksis og benchmarke mod andre PICU'er, CICU'er, NICU'er, DR'er og ED'er som en del af Multi-Center Airway Safety Collaborative Network (NEAR4KIDS).

Målet med undersøgelsen er at udnytte indsamlede benchmarkede data til at forbedre lokal praksis. For at udvikle denne kvalitetsforbedrende (QI) intervention og samarbejde er det nødvendigt at indsamle basisdata for at beskrive den nuværende praksis og for løbende at evaluere effektiviteten af ​​enhver QI-intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Herston, Australien, 4006
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61 7 3646 8111
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Australien, 3052
        • Rekruttering
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61 3 9345 5522
        • Ledende efterforsker:
          • David Tingay
      • Winnipeg, Canada, B R3T 2N2
        • Rekruttering
        • The University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (800) 432-1960
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 403-944-1110
        • Ledende efterforsker:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C4
      • Montreal, Quebec, Canada, QC H3T 1C5
        • Rekruttering
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
          • Ahmed Moussa
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 29 2074 7747
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Barrow
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • University of Alabama at Birmingham Institutional Review Board
          • Telefonnummer: 205-934-3789
          • E-mail: irb@uab.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Newman, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Tellez, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Office of Research and Sponsored Programs
          • Telefonnummer: 501-686-5667
          • E-mail: rcsanders@uams.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald C Sanders, MD
    • California
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Suspenderet
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Shay, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302-651-4200
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Suspenderet
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Suspenderet
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Georgia
        • Kontakt:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-926-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 317-944-5000
        • Ledende efterforsker:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Suspenderet
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Kontakt:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Medicine
        • Kontakt:
          • Office of Human Subjects Research IRB
          • Telefonnummer: 410-955-3008
          • E-mail: jhmeirb@jhmi.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Deanehan
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
        • Suspenderet
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Rekruttering
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Suspenderet
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Suspenderet
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Melchionne
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 518-262-5521
        • Ledende efterforsker:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14222
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Lily Glater
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Suspenderet
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Katherine Biagas, MD
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Suspenderet
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Kontakt:
          • Simon Li, MD
          • Telefonnummer: 914-493-5941
          • E-mail: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Rekruttering
        • WakeMed
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Rekruttering
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Rekruttering
        • Akron Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 216-444-5437
        • Ledende efterforsker:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Children's Hospital - Penn State Hershey
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Kontakt:
          • Children's Hospital of Philadelphia IRB Office
          • Telefonnummer: 215-590-2830
          • E-mail: irboffice@chop.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Akira Nishisaki, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Suspenderet
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Suspenderet
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-324-0000
        • Ledende efterforsker:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Rekruttering
        • Baylor - Christus Children's - Main Hospital
        • Kontakt:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonnummer: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Megan O'Brien, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78251
        • Rekruttering
        • Baylor - Christus Children's - Westover Hills
        • Kontakt:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonnummer: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Megan O'Brien
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Rekruttering
        • Baylor - Christus Children's - Stone Oak
        • Kontakt:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Telefonnummer: 713-798-6970
          • E-mail: irb@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Megan O'Brien
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Suspenderet
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Awni Al-Subu
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - UnityPoint Meriter
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Peebles
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Vickren Pillay
      • Shorewood Hills, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - American Family Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Peebles
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Suspenderet
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560078
        • Rekruttering
        • Aster Hospitals - India
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91 80660 40400
        • Ledende efterforsker:
          • Sujatha Thyagarajan
      • Roma, Italien, 00165
        • Suspenderet
        • Bambino Gesu
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University
        • Kontakt:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Rekruttering
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Kontakt:
          • Yuki Nagai
      • Saitama, Japan, 350-0451
        • Rekruttering
        • Saitama Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Japan, 329-0431
        • Suspenderet
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 163-8001
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan
        • Kontakt:
      • Ōbu, Japan
        • Rekruttering
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Kontakt:
          • Taka Ikeyama, MD
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Rekruttering
        • National Center for Child Health and Development
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +81 3-3416-0181
        • Ledende efterforsker:
          • Masafumi Gima
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Suspenderet
        • Starship Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 168753
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Agnes Ng
          • Telefonnummer: 65-6225-0488
        • Ledende efterforsker:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Rekruttering
        • KK Women's & Children's Hospital, Singapore
        • Kontakt:
      • Lübeck, Tyskland, 23562
        • Suspenderet
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
      • Vienna, Østrig, Spitalgasse 23
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Wagner
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +43 1 401600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fremskredne luftvejshændelser (tracheale intubationer, placering af larynxmaske, akut trakeostomi og cricothyrotomi) i PICU'er, CICU'er, NICU'er, DR'er og ED'er i løbet af undersøgelsesperioden. Oplysninger om luftvejshåndteringshændelser samt udvalgte oplysninger om omstændighederne op til hændelsen vil blive indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære avancerede luftvejshændelser (på patienter i alle aldre) i PICU, CICU, NICU, DR og ED, herunder: Tracheal Intubation, Larynx maskeplacering, Emergency tracheostomi og/eller cricothyrotomi
  • Mislykkede ekstubationsforsøg eller uplanlagte ekstubationer, der kræver re-intubation, vil blive betragtet som en ny primær intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Primære avancerede luftvejshændelser (trakeale intubationer, placering af larynxmaske, akut trakeostomi og/eller cricothyrotomi) i operationsstuerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af tracheal intubationsassocierede hændelser (TIAE'er)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 4 uger
Antallet af TIAE'er under primær tracheal intubation vil blive sammenlignet med eventuelle TIAE'er dokumenteret under efterfølgende intubationsforsøg.
deltagere vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Anslået)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-007253
  • R18HS022464 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Abonner