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Verbesserung der Sicherheit und Qualität der Trachealintubationspraxis auf pädiatrischen Intensivstationen (NEAR4KIDs)

17. Januar 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Beobachtung eines multizentrischen Qualitätsverbesserungsprojekts: Verbesserung der Sicherheit und Qualität der Trachealintubationspraxis auf pädiatrischen Intensivstationen

Fortgeschrittene Eingriffe in die Atemwege sind für Kinder auf Intensivstationen (ICU) und Notaufnahmen (ED) häufige Ereignisse mit hohem Risiko und hohem Risiko, die lebens- und gesundheitsbedrohliche Folgen haben können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die örtliche pädiatrische Intensivstation (PICU), die Herz-Intensivstation (CICU) und die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) sowie die Notaufnahme- und Kreißsaalpraxis (DR) bewerten und einen Vergleich mit anderen PICUs, CICUs, NICUs usw. durchführen. DRs und EDs als Teil des Multi-Center Airway Safety-Kooperationsnetzwerks (NEAR4KIDS).

Ziel der Studie ist es, gesammelte Benchmarking-Daten zu nutzen, um die lokale Praxis zu verbessern. Um diese Intervention und Zusammenarbeit zur Qualitätsverbesserung (QI) zu entwickeln, ist es notwendig, Basisdaten zu sammeln, um die aktuelle Praxis zu beschreiben und die Wirksamkeit jeder QI-Intervention kontinuierlich zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Herston, Australien, 4006
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61 7 3646 8111
        • Hauptermittler:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Australien, 3052
        • Rekrutierung
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61 3 9345 5522
        • Hauptermittler:
          • David Tingay
  • Deutschland
      • Luebeck, Deutschland, 23562
        • Suspendiert
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Suspendiert
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560078
        • Rekrutierung
        • Aster Hospitals - India
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91 80660 40400
        • Hauptermittler:
          • Sujatha Thyagarajan
  • Italien
      • Roma, Italien, 00165
        • Rekrutierung
        • Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Fabrizio Chiusolo
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University
        • Kontakt:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Rekrutierung
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Kontakt:
          • Yuki Nagai
      • Obu, Japan
        • Rekrutierung
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Kontakt:
          • Taka Ikeyama, MD
      • Saitama, Japan, 350-0451
        • Rekrutierung
        • Saitama Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Japan, 329-0431
        • Suspendiert
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 163-8001
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan
        • Kontakt:
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-8535
        • Rekrutierung
        • National Center for Child Health and Development
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +81 3-3416-0181
        • Hauptermittler:
          • Masafumi Gima
  • Kanada
      • Winnipeg, Kanada, B R3T 2N2
        • Rekrutierung
        • The University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (800) 432-1960
        • Hauptermittler:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrutierung
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 403-944-1110
        • Hauptermittler:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutierung
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C4
      • Montréal, Quebec, Kanada, QC H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
          • Ahmed Moussa
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Suspendiert
        • Starship Children's Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168753
        • Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Agnes Ng
          • Telefonnummer: 65-6225-0488
        • Hauptermittler:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Rekrutierung
        • KK Women's & Children's Hospital, Singapore
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
    • California
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Suspendiert
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James Barrd, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 302-651-4200
        • Hauptermittler:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Suspendiert
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Suspendiert
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Georgia
        • Kontakt:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-926-2000
        • Hauptermittler:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 317-944-5000
        • Hauptermittler:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Suspendiert
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Kontakt:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21230
        • Suspendiert
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Rekrutierung
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Suspendiert
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Suspendiert
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 518-262-5521
        • Hauptermittler:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Suspendiert
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14222
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Lily Glater
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Suspendiert
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Katherine Biagas, MD
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Kontakt:
          • Simon Li, MD
          • Telefonnummer: 914-493-5941
          • E-Mail: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Rekrutierung
        • WakeMed
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Rekrutierung
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Akron Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 216-444-5437
        • Hauptermittler:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Suspendiert
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital - Penn State Hershey
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Suspendiert
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Suspendiert
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Rekrutierung
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-324-0000
        • Hauptermittler:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Suspendiert
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Awni Al-Subu
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Vickren Pillay
  • Vereinigtes Königreich
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 29 2074 7747
        • Hauptermittler:
          • Anna Barrow
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, Spitalgasse 23
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Hauptermittler:
          • Michael Wagner
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +43 1 401600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle fortgeschrittenen Atemwegsereignisse (Trachealintubationen, Platzierung einer Kehlkopfmaske, Notfalltracheotomie und Koniotomie) auf Intensivstationen, Intensivstationen, Intensivstationen, DRs und Notaufnahmen während des Studienzeitraums. Es werden Informationen zu Atemwegsmanagement-Ereignissen sowie ausgewählte Informationen zu den Umständen im Vorfeld des Ereignisses erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre fortgeschrittene Atemwegsereignisse (bei Patienten jeden Alters) auf der Intensivstation, der Intensivstation, der Intensivstation, der DR und der Notaufnahme, einschließlich: Trachealintubation, Platzierung einer Larynxmaske, Notfalltracheotomie und/oder Koniotomie
  • Fehlgeschlagene Extubationsversuche oder ungeplante Extubationen, die eine erneute Intubation erfordern, werden als neue primäre Intubation betrachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Primäre fortgeschrittene Atemwegsereignisse (Trachealintubationen, Platzierung einer Kehlkopfmaske, Notfalltracheotomie und/oder Koniotomie) in den Operationssälen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl trachealer Intubations-assoziierter Ereignisse (TIAEs)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, beobachtet
Die Anzahl der TIAEs während der primären trachealen Intubation wird mit allen TIAEs verglichen, die bei nachfolgenden Intubationsversuchen dokumentiert wurden.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-007253
  • R18HS022464 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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