Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение безопасности и качества практики интубации трахеи в педиатрических отделениях интенсивной терапии (NEAR4KIDs)

8 января 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Наблюдение за многоцентровым проектом по улучшению качества: повышение безопасности и качества практики интубации трахеи в педиатрических отделениях интенсивной терапии

Расширенные вмешательства на дыхательных путях — это распространенные мероприятия с высоким риском и высокими ставками для детей, находящихся в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и отделениях неотложной помощи (НП), с риском для жизни и здоровья, угрожающими последствиями.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будут оцениваться местное педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU), кардиологическое отделение интенсивной терапии (CICU) и отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU), а также практика отделений неотложной помощи и родильных залов (DR), а также будет проводиться сравнение с другими PICU, CICU, NICU, DR и ED как часть совместной сети Multi-Center Airway Safety (NEAR4KIDS).

Цель исследования — использовать собранные сравнительные данные для улучшения местной практики. Для разработки этого мероприятия по улучшению качества (УК) и сотрудничества необходимо собирать исходные данные для описания текущей практики и непрерывно оценивать эффективность любого вмешательства по УК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hayley Buffman, MPH
  • Номер телефона: 215-590-6772
  • Электронная почта: buffmanh@chop.edu

Места учебы

      • Herston, Австралия, 4006
        • Рекрутинг
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +61 7 3646 8111
        • Главный следователь:
          • Kate Hodgson
      • Parkville, Австралия, 3052
        • Рекрутинг
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
        • Контакт:
          • Номер телефона: +61 3 9345 5522
        • Главный следователь:
          • David Tingay
      • Vienna, Австрия, Spitalgasse 23
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna (Medizinische Universität Wien)
        • Главный следователь:
          • Michael Wagner
        • Контакт:
          • Номер телефона: +43 1 401600
      • Lübeck, Германия, 23562
        • Приостановленный
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Children's Hospital
      • Bangalore, Индия, 560092
        • Приостановленный
        • Rainbow Children's Hospital
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560078
        • Рекрутинг
        • Aster Hospitals - India
        • Контакт:
          • Номер телефона: +91 80660 40400
        • Главный следователь:
          • Sujatha Thyagarajan
      • Roma, Италия, 00165
        • Приостановленный
        • Bambino Gesu
      • Winnipeg, Канада, B R3T 2N2
        • Рекрутинг
        • The University of Manitoba
        • Контакт:
          • Номер телефона: (800) 432-1960
        • Главный следователь:
          • Michael Narvey
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Рекрутинг
        • Foothills Medical Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: 403-944-1110
        • Главный следователь:
          • Ayman About Mehrem
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Рекрутинг
        • British Columbia Children's Hospital
        • Контакт:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C4
      • Montreal, Quebec, Канада, QC H3T 1C5
        • Рекрутинг
        • CHU Sainte-Justine
        • Контакт:
          • Ahmed Moussa
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Приостановленный
        • Starship Children's Hospital
      • Singapore, Сингапур, 168753
        • Рекрутинг
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Контакт:
          • Agnes Ng
          • Номер телефона: 65-6225-0488
        • Главный следователь:
          • Quek Bin Huey, MD
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • Рекрутинг
        • KK Women's & Children's Hospital, Singapore
        • Контакт:
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • Еще не набирают
        • Cardiff & Vale University Health Board
        • Контакт:
          • Номер телефона: +44 29 2074 7747
        • Главный следователь:
          • Anna Barrow
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • Children's of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • University of Alabama at Birmingham Institutional Review Board
          • Номер телефона: 205-934-3789
          • Электронная почта: irb@uab.edu
        • Главный следователь:
          • Jordan Newman, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Рекрутинг
        • Phoenix Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Tellez, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Контакт:
          • Office of Research and Sponsored Programs
          • Номер телефона: 501-686-5667
          • Электронная почта: rcsanders@uams.edu
        • Главный следователь:
          • Ronald C Sanders, MD
    • California
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Приостановленный
        • Children's Hospital of Central California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University Of Colorado Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rebecca Shay, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale New Haven Children's Hospital
        • Контакт:
          • Stephen Latham, JD, PhD
          • Номер телефона: 203-785-4688
          • Электронная почта: human.subjects@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Lindsay Johnston, MD
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale-New Haven Children's Hospital
        • Контакт:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Контакт:
          • Номер телефона: 302-651-4200
        • Главный следователь:
          • Kimberly McMahon
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Приостановленный
        • Miami Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Контакт:
          • Pradip Kamat, MD
          • Номер телефона: 404-785-6397
          • Электронная почта: pradip.kamat@choa.org
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Приостановленный
        • Children's Hospital of Atlanta - Scottish Rite
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Georgia
        • Контакт:
          • Ashley Freeman
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Prentice Women's Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 312-926-2000
        • Главный следователь:
          • Nicole Pouppirt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Riley Hospital for Children
        • Контакт:
          • Номер телефона: 317-944-5000
        • Главный следователь:
          • Samer Abu-Sultaneh
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Приостановленный
        • Beacon Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • Kentucky Children's Hospital
        • Контакт:
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Children's Hospital - University of Louisville
        • Контакт:
          • Erin Owen, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Medicine
        • Контакт:
          • Office of Human Subjects Research IRB
          • Номер телефона: 410-955-3008
          • Электронная почта: jhmeirb@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Kate Deanehan
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21230
        • Приостановленный
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Boston Children's Hospital
        • Контакт:
          • Chinyere Egbuta
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Рекрутинг
        • Baystate Medical Center
        • Контакт:
          • Julien Ginsberg-Peltz
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Приостановленный
        • Gillette Children's Specialty Health
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Приостановленный
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital and Medical Center
        • Контакт:
          • Andrea Talukdar
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Рекрутинг
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christina Melchionne
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical College
        • Контакт:
          • Номер телефона: 518-262-5521
        • Главный следователь:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14222
        • Рекрутинг
        • Oishei Children's Hospital
        • Контакт:
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • Cohen Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Lily Glater
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Приостановленный
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester at Golisano Children's Hospital
        • Контакт:
          • Adam Dziorny
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook Children's Hospital
        • Контакт:
          • Katherine Biagas, MD
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Приостановленный
        • The Children's Hospital at Montefiore
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • Maria Fareri Children's Hospital (West Chester Medical)
        • Контакт:
          • Simon Li, MD
          • Номер телефона: 914-493-5941
          • Электронная почта: lis@WCMC.com
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke Children's Hospital
        • Контакт:
          • Kyle Rehder, MD
          • Номер телефона: 919-681-3550
          • Электронная почта: kyle.rehder@duke.edu
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Рекрутинг
        • WakeMed
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephen D DeMeo, DO
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Рекрутинг
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Контакт:
          • Mark Piehl
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Рекрутинг
        • Akron Children's Hospital
        • Контакт:
          • Christopher Page-Goertz
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Maya Dewan
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 216-444-5437
        • Главный следователь:
          • Sabine Iben
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
        • Контакт:
          • Kathleen May
          • Номер телефона: 717-531-5687
          • Электронная почта: khay@hmc.psu.edu
        • Главный следователь:
          • Kristen Glass, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital - Penn State Hershey
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Главный следователь:
          • Vinay Nadkarni, MD
        • Контакт:
          • Children's Hospital of Philadelphia IRB Office
          • Номер телефона: 215-590-2830
          • Электронная почта: irboffice@chop.edu
        • Главный следователь:
          • Akira Nishisaki, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Контакт:
          • Elizabeth Foglia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Приостановленный
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Hasbro Children's Hospital
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Приостановленный
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center - Ascension
        • Контакт:
          • Номер телефона: 512-324-0000
        • Главный следователь:
          • Hunter Daigle
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Medical City Children's Hospital
        • Контакт:
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Рекрутинг
        • Baylor - Christus Children's - Main Hospital
        • Контакт:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Номер телефона: 713-798-6970
          • Электронная почта: irb@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Megan O'Brien, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251
        • Рекрутинг
        • Baylor - Christus Children's - Westover Hills
        • Контакт:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Номер телефона: 713-798-6970
          • Электронная почта: irb@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Megan O'Brien
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Рекрутинг
        • Baylor - Christus Children's - Stone Oak
        • Контакт:
          • Baylor College of Medicine Office of Research
          • Номер телефона: 713-798-6970
          • Электронная почта: irb@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Megan O'Brien
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Рекрутинг
        • The University of Vermont Children's Hospital
        • Контакт:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Приостановленный
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Taylor Sawyer, MD
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Taylor Sawyer, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • American Family Children's Hospital - University of Wisconsin
        • Контакт:
          • Awni Al-Subu
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin - UnityPoint Meriter
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patrick Peebles
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Vickren Pillay
      • Shorewood Hills, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin - American Family Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Patrick Peebles
        • Контакт:
          • The University of Wisconsin IRB
          • Номер телефона: 608-263-2362
          • Электронная почта: pjpeebles@wisc.edu
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Рекрутинг
        • Hiroshima University
        • Контакт:
          • Nobuaki Shime
      • Kobe, Япония, 650-0047
        • Рекрутинг
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Контакт:
          • Yuki Nagai
      • Saitama, Япония, 350-0451
        • Рекрутинг
        • Saitama Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Takehiro Niitsu
      • Shimotsuke, Япония, 329-0431
        • Приостановленный
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Япония, 163-8001
        • Рекрутинг
        • Tokyo Metropolitan
        • Контакт:
      • Ōbu, Япония
        • Рекрутинг
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Контакт:
          • Taka Ikeyama, MD
    • Tokyo
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Япония, 157-8535
        • Рекрутинг
        • National Center for Child Health and Development
        • Контакт:
          • Номер телефона: +81 3-3416-0181
        • Главный следователь:
          • Masafumi Gima

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все осложнения со стороны дыхательных путей (интубация трахеи, установка ларингеальной маски, экстренная трахеостомия и крикотиреотомия) в отделениях интенсивной терапии, отделениях реанимации и интенсивной терапии, отделениях интенсивной терапии, реанимации и отделениях неотложной помощи в течение периода исследования. Будет собираться информация о событиях, связанных с обеспечением проходимости дыхательных путей, а также отдельные сведения об обстоятельствах, предшествующих событию.

Описание

Критерии включения:

  • Первичные осложнения со стороны дыхательных путей (у пациентов всех возрастов) в отделениях интенсивной терапии, реанимации, реанимации, интенсивной терапии и неотложной помощи, в том числе: интубация трахеи, наложение ларингеальной маски, неотложная трахеостомия и/или крикотиреотомия
  • Неудачные попытки экстубации или незапланированные экстубации, требующие повторной интубации, будут считаться новой первичной интубацией.

Критерий исключения:

  • Первичные сложные дыхательные операции (интубация трахеи, установка ларингеальной маски, экстренная трахеостомия и/или крикотиреотомия) в операционных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества событий, связанных с интубацией трахеи (TIAE)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице, в среднем 4 недели
Количество TIAE во время первичной интубации трахеи будет сравниваться с любыми TIAE, зарегистрированными во время последующих попыток интубации.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице, в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vinay Nadkarni, MD. MS, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-007253
  • R18HS022464 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться